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江门市中心医院

...19年8月通过国家药品监督管理局首次资格认定，2020年11月完成备案，备案号为：药临床机构备字2020000888。目前药物临床试验机构备案专业组15个：消化内科、神经内科、呼吸内科、心血管内科、肿瘤内科、肾病学专业、妇科、泌...

机构 发布于5年前 3291 次浏览

连云港市第一人民医院

...新增专业顺利通过复核检查及资格认定。² 2018年11月，完成医疗器械临床试验机构国家局备案。² 2020年11月，完成药物临床试验机构和20个药物临床试验专业国家局备案。² 2022年6月，完成Ⅰ期临床试验研究室-Ⅰ期药物临床试...

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药物临床试验：CTR20182070 | 阿达木单抗注射液

CTR20182070 | 阿达木单抗注射液 已完成 类风湿性关节炎 本品用于治疗成年中重度活动性类风湿关节炎患者。可以减缓患者关节损伤的进展（X射线），并且可以改善身体机能。本品可以单独使用，也可以与甲氨蝶呤或者其他非生物...

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药物临床试验机构项目机会或倍增，备案哪些专业项目多

...，药物临床试验仍是一个增量市场，未来会有更多的机构完成药物临床试验机构备案，参与药物临床试验。  筹建药物临床试验机构备案，专业科室选择是首...

文章 发布于3年前 3636 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20200409 | 注射用重组抗肿瘤坏死因子-α人鼠嵌合单克隆抗体； 英文名：Recombinant Chimeric Anti-TNF-alpha Monoclonal Antibody for Injection； 企业代号：CMAB008

...-TNF-alpha Monoclonal Antibody for Injection； 企业代号：CMAB008 已完成 类风湿关节炎 CMAB008与类克的I期比对研究（备注：本研究以该登记号公示的信息为准；CTR20200314作废） 注射用CMAB008与类克在健康男性志愿者的随机、双盲、平行对...

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邵阳学院附属第一医院（邵阳市第一人民医院）

...017年5月15日获《药物临床试验机构资格认定证书》，先后完成药物/医疗器械临床试验机构备案。经过十余年的建设，目前23个专业可承接药物临床试验，25个专业可承接医疗器械临床试验。机构具有完善的组织架构、人员配备和...

机构 发布于8年前 1401 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...医院于2020年3月按照《药物临床试验机构管理规定》要求完成16个药物临床试验专业的备案工作。现可开展药物临床试验的专业有艾滋病专业、肝炎专业、结核病科专业、中西医结合肝病专业、中西医结合艾滋病专业、消化内科...

机构 发布于10年前 3921 次浏览

中山大学附属第五医院

...IVD临床试验发杨老师审核（如筛选入选表、鉴认代码表、完成受试者编码目录、未完成受试者编码目录、交接记录表、样本登记表、样本保存、运输记录等），涉及试验用药品管理的请发GCP药房（李老师）审核。3)        通...

机构 发布于10年前 4843 次浏览

药物临床试验：CTR20150365 | 注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂 英文名：Recombinant Human TNK Tissue-type Plasminogen Activator for Injection（rhTNK-tPA） 商品名：铭复乐

...asminogen Activator for Injection（rhTNK-tPA） 商品名：铭复乐 已完成 用于发病6小时以内的急性心肌梗死患者的溶栓治疗 铭复乐（rhTNK-tPA）上市后疗效和安全性研究 铭复乐与爱通立治疗急性ST段抬高型心肌梗死的疗效和安全性比较:一...

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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...开展的临床研究与上述研究发生冲突时，机构应优先保障完成上述研究，同时暂停机构自主开展的临床研究受试者新入组。 第二章  基本分类及原则性要求 第九条（基本分类） 根据研究者是否施加某种研究性干预措施...

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