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药物临床试验：CTR20210670 | 阿莫西林克拉维酸钾片

CTR20210670 | 阿莫西林克拉维酸钾片 已完成 1．下呼吸道感染：由 β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。 2．中耳炎：由 β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。 3．鼻窦炎：由 β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引...

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东莞市中医院

...次，出院人次6.71万人次。机构分别于2021年4月、2024年3月完成药物及医疗器械临床试验的机构首次备案，目前备案药物专业5个（中医心血管、中医消化、中医脑病、中医呼吸、肿瘤），医疗器械专业5个（中医心血管、中医消化...

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药物临床试验：CTR20182128 | 盐酸莫西沙星片

CTR20182128 | 盐酸莫西沙星片 已完成 盐酸莫西沙星片用于治疗成人(≥18岁)敏感细菌所引起的下列感染：1、急性细菌性鼻窦炎：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌或卡他莫拉菌引起。由于使用氟喹诺酮类药物(包括盐酸莫西沙星)已有报...

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药物临床试验：CTR20202398 | 头孢克洛胶囊

CTR20202398 | 头孢克洛胶囊 已完成 头孢克洛胶囊适用于治疗下列敏感菌株引起的感染： (1) 中耳炎 由肺炎双球菌、流感嗜血杆菌、葡萄球菌、化脓性链球菌(A组β溶血性链球菌)和卡他 莫拉氏菌引起。 (2) 下呼吸道感染(包括肺炎) 由...

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药物临床试验：CTR20201015 | 重组人乳头瘤病毒（6/11/16/18/31/33/45/52/58型）九价疫苗（汉逊酵母）

...病毒（6/11/16/18/31/33/45/52/58型）九价疫苗（汉逊酵母） 已完成 HPV四价疫苗： 接种本疫苗后，可刺激机体产生抗HPV 6型、HPV 11型、HPV16型和18型病毒的免疫力，从而预防上述型别的HPV病毒感染，进而预防由上述病毒感染所引起的宫...

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惠州市中心人民医院

...商合同，机构3个工作日内回复签署流程一般5个工作日内完成 04结题阶段结题流程：申请结题-费用结算、结题质控、资料归档（可同时进行）-分中心小结盖章-总结报告归档结题时长：1.5个月-2个月左右 05入组速度病源量多，门...

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药物临床试验：CTR20243087 | 苯磺酸左氨氯地平片

CTR20243087 | 苯磺酸左氨氯地平片 已完成 (1)高血压 本品适用于高血压的治疗。本品可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。 高血压的控制是心血管风险综合管理的一部分，综合管理措施可能需要包括：血脂控制、糖尿病管理...

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北京大学首钢医院

...山区唯一一家运行满10年的药物临床试验机构。至今，已完成31个科室（含I期临床试验中心）的药物临床试验备案（药临床机构备字2020000003）及全部科室的医疗器械临床试验机构（械临机构备201800044）和特殊医学用途配方食品（...

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深圳市宝安区人民医院

...临床试验研究中心（GCP机构）成立于2019年5月。2022年2月完成国家药监局医疗器械临床试验机构备案系统的线上备案工作（备案号：械临机构备202200016），2022年4月接受并通过广东省药品监督管理局首次现场督查检查。现器械备案...

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药物临床试验：CTR20223292 | 西他沙星片

CTR20223292 | 西他沙星片 已完成 适用于对本品敏感的金黄色葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌等葡萄球菌属；肺炎链球菌、化脓性链球菌、无乳链球菌等链球菌属；粪肠球菌、屎肠球菌等肠球菌属；卡他莫拉菌；大肠埃希菌；柠檬...

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