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药物临床试验：CTR20181344 | 重组人乳头瘤病毒（6/11/16/18/31/33/45/52/58型）九价疫苗（汉逊酵母）

...病毒（6/11/16/18/31/33/45/52/58型）九价疫苗（汉逊酵母） 已完成 预防 6、11、16、18、31、33、45、52和58型人乳头瘤病毒感染所引起的宫颈癌、阴道癌、外阴癌；预防由上述病毒感染引起的生殖器癌前病变或混合性损伤，包括1级、2级...

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药物临床试验：CTR20202566 | 重组抗HER2结构域II人源化单克隆抗体注射液

CTR20202566 | 重组抗HER2结构域II人源化单克隆抗体注射液 已完成 早期乳腺癌： 本品与曲妥珠单抗和化疗联合 1.用于HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者（直径>2cm或淋巴结阳性）的新辅助治疗，作为早期乳腺癌整体治疗方...

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兰州大学第一医院

...理局审评审批制度改革以来，仅我院Ⅰ期临床试验研究室完成的临床试验项目就有26个品种批准上市。其他各专业科室参与的药品、医疗器械、体外诊断试剂已有大量品种上市，产生了良好的社会效益。机构办公室现有教授1名，...

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药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

....com/uploads/20211122/7af9bce76e20d8d044e987d36c6a8ca4.png) 备案完成后有些机构还会增加新的专业，**19**家机构新增专业首次检查结论为： ▷“基本符合GCP规定”有**7**家 ▷“基本符合规定，现场发现问题已更正”有**8**家 ▷...

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药物临床试验：CTR20182492 | 重组人乳头瘤病毒九价病毒样颗粒疫苗（6、11、16、18、31、33、45、52、58型L1蛋白）（毕赤酵母）

...11、16、18、31、33、45、52、58型L1蛋白）（毕赤酵母） 已完成 拟用于9-45岁女性人群，以期诱导体内产生HPV6、11、16、18、 31、33、45、52 和58 型的抗体，从而预防相关型别病毒感染以及感染可能导致的生殖器疣、宫颈癌、肛门癌、...

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新乡市第一人民医院

...国家药物临床试验机构证书（证书编号：662）。2020年6月完成国家药物临床试验机构备案（备案号：药临床机构备字2020000340）；2018年5月完成国家医疗器械临床试验机构备案（备案号：械临机构备201800200）；已申请特殊医疗食品...

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药物临床试验：CTR20232400 | 阿托伐他汀钙片

CTR20232400 | 阿托伐他汀钙片 已完成 高胆固醇血症 原发性高胆固醇血症患者，包括家族性高胆固醇血症（杂合子型）或混合性高脂血症（相当于Fredrickson分类法的IIa和IIb型）患者，如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意，应...

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苏州市中医医院

...院共有8个专业获得了药物临床试验资格认定。2018年11月完成医疗器械临床试验机构备案，（备案号：械临机构备201800474）；有43个专业，40名具有副高以上职称的人员参加了备案。 2020年9月完成了药物临床试验机构备案，截至目...

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潍坊市第二人民医院

...关闭工作。试验药物/材料进行清点，回收，退回，机构完成末次质控，尾款结算，资料归档。机构机构办公室确认所有资料完整、结果真实可溯源，确认费用清算完成，关闭过程无遗漏，发出《临床试验结束通知》，确认试验...

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疫情此起彼伏，试验项目分散投放研究中心

...b49b.png) 已经建立和拥有全国1823家临床机构数据库 已完成328临床机构展示和品牌宣传 已建立108家优势学科、优势病种统计 准确、快速的为双方匹配优势病种临床试验项目 已达成10余家战略合作医院 更多正在评估遴...

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