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药物临床试验：CTR20241628 | 阿托伐他汀钙片

CTR20241628 | 阿托伐他汀钙片 已完成 高胆固醇血症：原发性高胆固醇血症患者，包括家族性高胆固醇血症（杂合子型）或混合性高脂血症（相当于Fredrickson 分类法的 IIa 和 IIb 型）患者，如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意...

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药物临床试验：CTR20140433 | 通用名：b型流感嗜血杆菌结合疫苗英文名：Haemophilusinfluenzae type b conjugate vaccine商品名：维可思

...：Haemophilusinfluenzae type b conjugate vaccine商品名：维可思 已完成 预防b型流感嗜血杆菌引起的疾病 在中国儿童中进行的Hib﹣CRM197或Hib﹣TT疫苗接种后持久性试验 一项接种一系列2 ﹢ 1剂CRM197﹣Hib疫苗或破伤风类毒素﹣Hib疫苗后IIIb期...

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药物临床试验：CTR20223187 | 复方磺胺甲噁唑片

CTR20223187 | 复方磺胺甲噁唑片 已完成 为了减少耐药菌的产生，并保持本品和其他抗菌药物的有效性，建议本品仅用于预防或治疗敏感菌株所致的感染。抗生素治疗应参考细菌培养和药敏试验结果。在缺乏此类结果的情况下，经...

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药物临床试验：CTR20140148 | 药品通用名称：注射用醋酸亮丙瑞林微球，英文：Leuprorelin Acetate Microspheres For Injection；商品名：抑那通，英文：Enantone

... Microspheres For Injection；商品名：抑那通，英文：Enantone 已完成 中枢性性早熟 评价亮丙瑞林治疗中枢性性早熟的安全性和有效性的研究 一项评价亮丙瑞林治疗中枢性性早熟的安全性和有效性的开放、多中心研究 Leuprorelin-4001 修...

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药物临床试验：CTR20202447 | 阿托伐他汀钙片

CTR20202447 | 阿托伐他汀钙片 已完成 高胆固醇血症：原发性高胆固醇血症患者，包括家族性高胆固醇血症（杂合子型）或混合性高脂血症（相当于Fredrickson分类法的IIa和IIb型）患者，如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意，应...

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厦门市中医院（北京中医药大学东直门医院厦门医院、厦门华侨医院）

...为国家药监局正式认定专业，于2020年在国家药监局网站完成所有已认证的18个药物临床试验专业备案。机构多次通过国家药监局临床试验项目核查及福建省药监局日常监督检查。厦门市中医院国家药物临床试验机构在2021年全国GC...

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药物临床试验：CTR20191099 | 盐酸左氧氟沙星片

CTR20191099 | 盐酸左氧氟沙星片 已完成 本品适用于敏感细菌所引起的下列轻、重度感染：(1) 呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、咽喉炎、扁桃...

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上海市宝山区罗店医院

...临床试验由机构办公室、专业组及各辅诊科室共同协作，完成日常运转。机构办公室全面负责各类临床试验项目的管理，为各专业科室提供服务、监管、协调和培训等工作，其主要职能有：①服务：临床试验项目资料接收、立项...

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药物临床试验：CTR20130458 | 重组结核杆菌ESAT6-CFP10变态反应原（安徽智飞龙科马生物制药有限公司生产）

...态反应原（安徽智飞龙科马生物制药有限公司生产） 已完成 鉴别卡介苗（BCG）接种与结核分枝杆菌感染、肺结核病的临床辅助诊断 重组结核杆菌ESAT6-CFP10变态反应原I期临床人体耐受性试验 重组结核杆菌ESAT6-CFP10变态反应原I期...

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药物临床试验：CTR20130569 | 重组结核杆菌ESAT6-CFP10变态反应原（安徽智飞龙科马生物制药有限公司生产）

...态反应原（安徽智飞龙科马生物制药有限公司生产） 已完成 鉴别卡介苗（BCG）接种与结核分枝杆菌感染、肺结核病的临床辅助诊断 重组结核杆菌ESAT6-CFP10变态反应原I期临床人体耐受性试验 重组结核杆菌ESAT6-CFP10变态反应原I期...

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