为您找到约 14,200 条结果，搜索耗时：0.0179秒

广州医科大学附属市八医院（广州市第八人民医院、广州市肝病医院）

...院。医院于2005年获得国家药物临床试验机构资格，先后完成国家药物临床试验机构和医疗器械临床试验机构备案工作（备案号：药临床机构备字2020000388、械临机构备201800648），目前药物临床试验备案专业5个，器械临床试验备案...

机构 发布于10年前 3534 次浏览

药物临床试验：CTR20150271 | 注射用重组人凝血因子IX 英文名：Recombinant Coagulation Factor IX for Injection 商品名：贝赋 BeneFIX

...ombinant Coagulation Factor IX for Injection 商品名：贝赋 BeneFIX 已完成 乙型血友病 贝赋在中国乙型血友病受试者中常规治疗环境下临床试验 贝赋在中国乙型血友病受试者中常规治疗环境下的安全性和有效性的开放性、单臂、注册后实...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20212800 | 盐酸帕罗西汀肠溶缓释片

CTR20212800 | 盐酸帕罗西汀肠溶缓释片 已完成 用于治疗成人抑郁症。在两项对符合美国精神障碍诊断统计手册（第四版）标准的抑郁症门诊患者进行的12周对照临床试验中，确立了盐酸帕罗西汀肠溶缓释片治疗抑郁症发作的有效性...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

申办方/CRO，你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

...还没能上会？ ❒伦理批件下来三个月甚至半年还没能完成合同签署，调研阶段临床试验机构表示病源充足，为什么几个月下来患者入组数为零？ ❒临床试验机构的质量管理体系和公司的理念存在冲突，如何才能保证项目质...

文章 发布于3年前 4423 次浏览 0 次评论

潍坊市人民医院

...17年5月获得CFDA资格认定证书（证书编号：656）；2020年8月完成机构备案，目前包括内分泌、骨科、血液内科、肿瘤科、呼吸内科、甲状腺乳腺外科、放射治疗（肿瘤放疗科）、中医内科、肾病学、风湿免疫、肝胆外科、泌尿外科...

机构 发布于1月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20160816 | 通用名：伊曲康唑注射液； 商品名：斯皮仁诺（注射液）； 英文名： Itraconazole Injection

...：斯皮仁诺（注射液）； 英文名： Itraconazole Injection 已完成 1)伊曲康唑注射液可用于治疗疑为真菌感染的中性粒细胞减少伴发热患者的经验性治疗；2)伊曲康唑口服液，对于有发热的中性粒细胞减少症患者，疑为系统性真菌病...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20241628 | 阿托伐他汀钙片

CTR20241628 | 阿托伐他汀钙片 已完成 高胆固醇血症：原发性高胆固醇血症患者，包括家族性高胆固醇血症（杂合子型）或混合性高脂血症（相当于Fredrickson 分类法的 IIa 和 IIb 型）患者，如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意...

CDE 发布于7月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20140433 | 通用名：b型流感嗜血杆菌结合疫苗英文名：Haemophilusinfluenzae type b conjugate vaccine商品名：维可思

...：Haemophilusinfluenzae type b conjugate vaccine商品名：维可思 已完成 预防b型流感嗜血杆菌引起的疾病 在中国儿童中进行的Hib﹣CRM197或Hib﹣TT疫苗接种后持久性试验 一项接种一系列2 ﹢ 1剂CRM197﹣Hib疫苗或破伤风类毒素﹣Hib疫苗后IIIb期...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20223187 | 复方磺胺甲噁唑片

CTR20223187 | 复方磺胺甲噁唑片 已完成 为了减少耐药菌的产生，并保持本品和其他抗菌药物的有效性，建议本品仅用于预防或治疗敏感菌株所致的感染。抗生素治疗应参考细菌培养和药敏试验结果。在缺乏此类结果的情况下，经...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20140148 | 药品通用名称：注射用醋酸亮丙瑞林微球，英文：Leuprorelin Acetate Microspheres For Injection；商品名：抑那通，英文：Enantone

... Microspheres For Injection；商品名：抑那通，英文：Enantone 已完成 中枢性性早熟 评价亮丙瑞林治疗中枢性性早熟的安全性和有效性的研究 一项评价亮丙瑞林治疗中枢性性早熟的安全性和有效性的开放、多中心研究 Leuprorelin-4001 修...

CDE 发布于4年前 0 次浏览