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连州市人民医院

...不断优化各项工作流程，致力于确保药物临床试验高质量完成以及受试者安全。 具体事项请参考本院官方网站（或致电机构办07636689416）https://www.lzsph.com/lcsyjg/info_153.aspx?itemid=7321 具体事项请参考本院官方网站（或致电机构办07636...

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药物临床试验：CTR20150728 | 糠酸氟替卡松/溴化Umeclidinium/三苯乙酸维兰特罗(GW685698/ GSK573719/ GW642444)吸入粉雾剂

.../三苯乙酸维兰特罗(GW685698/ GSK573719/ GW642444)吸入粉雾剂 已完成 慢性阻塞性肺疾病 一项在COPD患者中比较FF/UMEC/VI与FF/VI和UMEC/VI的有效性、安全性和耐受性研究 一项III期、52周、随机、双盲、3组平行设计的在COPD中比较FF/UMEC/VI与FF/...

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药物临床试验：CTR20210854 | 重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液（LZM012）

...854 | 重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液（LZM012） 已完成 斑块型银屑病 评价 LZM012 在中至重度斑块型银屑病受试者中多剂皮下注射给药的安全性、耐受性和药代动力学特征及初步疗效的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 ...

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药物临床试验：CTR20250573 | 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）

CTR20250573 | 瑞舒伐他汀依折麦布片（I） 已完成 高胆固醇血症 本品适用于在饮食控制的基础上，治疗他汀类药物单药治疗LDL-C无法达标的成人原发性（杂合子型家族性或非家族性）高胆固醇血症或混合性高脂血症患者。纯合子型...

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药物临床试验：CTR20190405 | 注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体-MCC-DM1偶联剂（B003）

...射用重组抗HER2人源化单克隆抗体-MCC-DM1偶联剂（B003） 已完成 HER2阳性的乳腺癌 B003治疗HER2阳性的乳腺癌患者的I期临床研究 B003治疗HER2阳性的转移或复发性乳腺癌患者的安全性、耐受性和药代动力学的多中心、开放、剂量递增...

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广州医科大学附属市八医院（广州市第八人民医院、广州市肝病医院）

...院。医院于2005年获得国家药物临床试验机构资格，先后完成国家药物临床试验机构和医疗器械临床试验机构备案工作（备案号：药临床机构备字2020000388、械临机构备201800648），目前药物临床试验备案专业5个，器械临床试验备案...

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药物临床试验：CTR20150271 | 注射用重组人凝血因子IX 英文名：Recombinant Coagulation Factor IX for Injection 商品名：贝赋 BeneFIX

...ombinant Coagulation Factor IX for Injection 商品名：贝赋 BeneFIX 已完成 乙型血友病 贝赋在中国乙型血友病受试者中常规治疗环境下临床试验 贝赋在中国乙型血友病受试者中常规治疗环境下的安全性和有效性的开放性、单臂、注册后实...

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药物临床试验：CTR20212800 | 盐酸帕罗西汀肠溶缓释片

CTR20212800 | 盐酸帕罗西汀肠溶缓释片 已完成 用于治疗成人抑郁症。在两项对符合美国精神障碍诊断统计手册（第四版）标准的抑郁症门诊患者进行的12周对照临床试验中，确立了盐酸帕罗西汀肠溶缓释片治疗抑郁症发作的有效性...

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申办方/CRO，你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

...还没能上会？ ❒伦理批件下来三个月甚至半年还没能完成合同签署，调研阶段临床试验机构表示病源充足，为什么几个月下来患者入组数为零？ ❒临床试验机构的质量管理体系和公司的理念存在冲突，如何才能保证项目质...

文章 发布于3年前 4720 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20160816 | 通用名：伊曲康唑注射液； 商品名：斯皮仁诺（注射液）； 英文名： Itraconazole Injection

...：斯皮仁诺（注射液）； 英文名： Itraconazole Injection 已完成 1)伊曲康唑注射液可用于治疗疑为真菌感染的中性粒细胞减少伴发热患者的经验性治疗；2)伊曲康唑口服液，对于有发热的中性粒细胞减少症患者，疑为系统性真菌病...

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