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药物临床试验：CTR20191124 | 重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液

...注射液的III期临床研究 抗CD20单克隆抗体注射液与美罗华分别联合CHOP方案治疗CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤初治患者疗效及安全性比对试验 SIBP-02-03;Ver.1.0

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药物临床试验：CTR20230214 | 盐酸二甲双胍片

...脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用，较分别单用的效果更好。 亦可用于胰岛素治疗的患者，以减少胰岛素用量。 受试制剂盐酸二甲双胍片与参比制剂盐酸二甲双胍片在健康成年受试者中的生物等效性试验 随...

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河南省儿童医院郑州儿童医院

...品监督管理总局颁发的药物临床试验机构资格认定证书，分别于2018年12月、2020年11月在国家医疗器械和药物临床试验机构备案系统上顺利完成了本中心备案（械临机构备201800565、药临床机构备字2020000864）。截止目前，药物临床...

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九江市肿瘤医院（九江市第三人民医院）

...为医院重点专科，2022年药物临床试验机构备案6个专业，分别为心血管内科、呼吸内科、肿瘤内科、内分泌内科、传染内科、普通外科专业；医疗器械临床试验机构备案7个专业，分别是心血管内科、呼吸内科、肿瘤内科、内分泌...

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昆明市妇幼保健院（昆明市妇女儿童医院、昆明市妇幼健康服务中心）

...构备202100119)。我院药物临床试验机构共备案四个专业，分别是妇科专业、产科专业、小儿呼吸专业和临床细胞分子遗传学专业；医疗器械临床试验机构共备案八个专业，分别是妇科专业、产科专业、小儿呼吸专业、儿童康复专...

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药物临床试验：CTR20222786 | 阿莫西林克拉维酸钾片

...效性研究 一项随机、开放、四周期完全重复交叉设计，分别评价健康成人空腹/餐后状态下单次口服阿莫西林克拉维酸钾片的生物等效性研究 JY-BE-AMXLKLWSJ-2022-01

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焦作煤业（集团）有限责任公司中央医院

...满足临床试验的需求，急救药物准备齐全，70名研究人员分别接受了国家药品监督管理局高级研修学院、中国医药质量管理协会、中国药学会药物临床试验评价研究专业委员会的培训，部分人员接受了院内培训。 

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郑州市第一人民医院

...继续教育。我院多次邀请国内知名专家来院讲座、指导，分别以院科两级为单位组织院内培训、科内培训，培训达上千人次。目前，我院在研、已立项项目共计23项，院、科两级质控覆盖所有项目，保证了临床试验规范、严谨、...

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黄河三门峡医院

... 机构于2023年9月完成首次备案。目前备案5个临床专业，分别是肿瘤、内分泌、呼吸、心血管和消化。可承接Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验和IIT研究。医院正逐步增加备案专业数量，推进医疗器械临床试验机构备案，朝着区域临床试验机...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...案范本。 2.2临床试验小结与报告 临床试验结束后应分别总结各临床试验机构的临床试验数据，出具临床试验小结，并附临床试验数据表、临床试验中所采用的其他试验方法或其他体外诊断试剂等产品的基本信息等资料。临...

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