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厦门市仙岳医院

...批以来，严格遵守国家药物临床试验的法律法规，遵守GCP相关规范。目前机构已承接并正在开展II-III期临床试验，主要涉及抑郁症、注意缺陷多动障碍等多种疾病或适应症。 如有需要请与机构沟通进行了解。 如有需要请与机构...

机构 发布于6年前 707 次浏览

药物临床试验：CTR20230534 | 羟苯磺酸钙分散片

...；与慢性器质性疾病（诸如高血压。动脉硬化和肝硬变）相关的微循环障碍。2.静脉曲张综合症的治疗：原发性静脉曲张—疼痛、腰痛、肌肉痛性痉挛、感觉异常、手足发绀，紫癜性皮炎。静脉曲张状态—慢性静脉功能不全（CVI...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...行管理流程、立项文件清单等事宜。（若申办方熟悉本院相关制度和流程，此步可跳过。）3.机构办预审双方确定合作意向后，申办方/CRO提交电子版立项文件到机构办/伦理同步预审：【电子邮箱】Xlrygcp@126.com【机构办联系人】...

机构 发布于3年前 788 次浏览

徐州医科大学附属医院

...各专业临床试验的管理、人员培训、技术指导及临床试验相关理论知识提高工作，以期达到提高临床试验质量、提高临床研究水平的工作目标。机构参照GCP原则，制定了一套严密的监督管理和质量管理控制系统，对专业所承担的...

机构 发布于10年前 8085 次浏览

郴州市第一人民医院

...1. 申办者/CRO首先与机构办进行意向沟通，并将临床试验相关资料电子版发至机构办邮箱（czsdyrmyygcp@163.com) ，由机构办秘书初审并与机构办主任，相关专业组主要研究者初步讨论该临床试验的可行性，确定承接意向。2. 确定临床...

机构 发布于10年前 3646 次浏览

首都医科大学附属北京潞河医院

...有较完善的培训体系。定期举办针对不同人群的临床试验相关培训班并颁发GCP证书。包括最新法律法规、GCP知识、伦理相关知识、质量保证及质量控制、SOP的更新、CTMS软件系统的使用及CRC工作指导及流程培训。不断地培训大幅...

机构 发布于8年前 6462 次浏览

新疆医科大学第二附属医院

...器械等临床试验的管理、人员培训、技术指导及临床试验相关理论知识提高、临床试验项目质量控制管理等工作。药物临床试验机构负责管理的临床试验项目包括新药临床试验Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期，上市后评价包括生物等效性/生...

机构 发布于6年前 928 次浏览

无锡市人民医院

...理制度、质量管理体系和标准操作规程，并及时根据国家相关法规的要求和学科发展的需要不断修订更新，组织工作人员学习培训，在实践中认真贯彻执行。I期临床试验研究室成员梯队构成合理，技术力量雄厚，研究室现有研...

机构 发布于10年前 5327 次浏览

宁波市医疗中心李惠利医院

...序开展。  机构和专业科室严格遵照GCP和ICH-GCP及相关法律法规，依托李惠利医院社会口碑、丰富的医疗资源和雄厚的医疗技术，将以合格的研究团队、严谨的科研态度、标准化的操作规程及严格的监管制度开展临床试验...

机构 发布于5年前 2167 次浏览

兰州大学第一医院

...，机构还负责管理研究者发起的临床试验项目，临床试验相关的人类遗传资源管理的工作，与国内外企业、研究机构、科研院所开展了广泛的合作。机构研究成果丰硕，已承接各类临床试验项目近2000项，自2015年“722”国家药品...

机构 发布于10年前 5066 次浏览