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大庆市第三医院

...准化临床检验室可满足开展药物临床试验所需的条件。有相关仪器设备使用、保养、校正、维修记录。建立了质量控制体系，保证检测、诊断数据及结果准确、可靠。通过相关管理部门的室间质量评价且获得室间质评证书。药物...

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蚌埠市第一人民医院

...织、协调、监督管理工作，设有档案室、质控室，并配套相关硬件。参照GCP原则，机构制定了一整套严密的管理制度、标准操作规程（SOP）和质量控制体系，充分保障临床试验运行的科学性和规范性。我院目前所备案科室均为省...

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六安市人民医院

...观学习，吸取优秀的运作经验，并先后多次组织申报专业相关人员参加国家、省内及院内组织的药物临床试验及伦理审查知识的培训。2019年10月31日，国家药品监督管理局在其官方网站上发布了2019年药物临床试验机构资格认定检...

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药物临床试验：CTR20242802 | 注射用重组酰化胰高血糖素样肽2类似物(FT1)

...组酰化胰高血糖素样肽2类似物(FT1) 进行中-尚未招募 化疗相关性腹泻 评价FT1单次和多次给药后的安全性、PK、PD、免疫原性的I期临床试验 健康受试者中单次和多次皮下注射FT1的安全性、耐受性和药代动力学特征的单中心、随机...

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药物临床试验：CTR20201646 | 碘(123I)氟潘注射液

...症状的患者），有助于区别特发性震颤与特发性帕金森病相关的帕金森综合征、多系统萎缩和进行性核上性麻痹。本品不能区别帕金森病、多系统萎缩和进行性核上性麻痹。 2) 对于成年患者，辅助区别分很可能的路易体痴呆与...

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药物临床试验：CTR20232599 | 利奥西呱片

...并存在特发性或遗传性动脉性肺动脉高压或结缔组织疾病相关动脉性肺动脉高压患者。 利奥西呱片（2.5 mg）人体生物等效性研究 江苏华阳制药有限公司研制的利奥西呱片（2.5 mg）与持证商为Bayer AG的利奥西呱片（商品名：Adempa...

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药物临床试验：CTR20191992 | 碘(123I)氟潘注射液

...症状的患者），有助于区别特发性震颤与特发性帕金森病相关的帕金森综合征、多系统萎缩和进行性核上性麻痹。本品不能区别帕金森病、多系统萎缩和进行性核上性麻痹。 2) 对于成年患者，辅助区别分很可能的路易体痴呆与...

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药物临床试验：CTR20212391 | 异丙托溴铵沙丁胺醇吸入喷雾剂

...喷雾剂 进行中-尚未招募 适用于治疗与慢性阻塞性肺疾病相关的支气管痉挛 评估受试制剂异丙托溴铵-沙丁胺醇喷雾剂（规格：20 μg-100 μg/揿）与参比制剂（COMBIVENT®RESPIMAT®）（规格：20 μg-100 μg/揿）在健康成年受试者空腹状态...

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药物临床试验：CTR20232294 | 别嘌醇片

...移酶；本品适用于治疗与腺嘌呤磷酸核糖转移酶活性缺陷相关的2，8-二羟基腺嘌呤(2，8-DHA)肾结石。本品适用于液体、饮食和类似措施失败时存在高尿酸血症的复发性混合型草酸钙肾结石的治疗。 别嘌醇片（100mg）人体生物等效...

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药物临床试验：CTR20251026 | 丙戊酸钠缓释片(I)

...伴有全面性发作。 （2）躁狂症 用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂发作。 评估受试制剂丙戊酸钠缓释片（I）（规格：0.5 g）与参比制剂德巴金®（规格：0.5 g）在健康成年参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂...

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