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药物临床试验：CTR20250446 | 巴瑞替尼片

...因子阳性[RF+]或阴性[RF-]，扩展型少关节炎），附着点炎相关关节炎，和幼年银屑病关节炎。巴瑞替尼可单药使用或与甲氨蝶呤联合用药。 巴瑞替尼片生物等效性预试验 巴瑞替尼片在中国健康受试者中餐后状态下单次给药的人...

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右江民族医学院附属医院

...人次接受过GCP培训。在遵循《药物临床试验管理规范》及相关法律法规的前提下，机构及各专业根据临床试验的实施情况，制定了一系列符合机构实际的管理制度及SOP，为临床试验实施的安全性、可靠性提供了保证。 详见附件 ...

机构 发布于3年前 406 次浏览

药物临床试验：CTR20230079 | 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊

...的短期治疗（4-8周）。 胃灼烧和与胃食管反流病（GERD）相关的其他症状长达4周的治疗。 通过内窥镜检查诊断的由胃食管酸反流病所致的糜烂性食管炎（EE）的短期治疗（4-8周）；尚未确定EE患者使用本品超过8周的疗效。如果出...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20244412 | 巴瑞替尼片

...湿因子阳性[RF+]或阴性[RF-],扩展型少关节炎)， -附着点炎相关关节炎，和 -幼年银屑病关节炎。 巴瑞替尼可单药使用或与甲氨蝶呤联合用药。 巴瑞替尼片人体生物等效性试验 巴瑞替尼片在中国健康受试者中单中心、随机、开放...

CDE 发布于4月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20231208 | 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊

...的短期治疗（4-8周）。 胃灼烧和与胃食管反流病（GERD）相关的其他症状长达4周的治疗。 通过内窥镜检查诊断的由胃食管酸反流病所致的糜烂性食管炎（EE）的短期治疗（4-8周）；尚未确定EE患者使用本品超过8周的疗效。如果出...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20231814 | 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊

...的短期治疗（4-8周）。 胃灼烧和与胃食管反流病（GERD）相关的其他症状长达4周的治疗。 通过内窥镜检查诊断的由胃食管酸反流病所致的糜烂性食管炎（EE）的短期治疗（4-8周）；尚未确定EE患者使用本品超过8周的疗效。如果出...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20230304 | 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊

...的短期治疗（4-8周）。 胃灼烧和与胃食管反流病（GERD）相关的其他症状长达4周的治疗。 通过内窥镜检查诊断的由胃食管酸反流病所致的糜烂性食管炎（EE）的短期治疗（4-8周）；尚未确定EE患者使用本品超过8周的疗效。如果出...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

淄博万杰肿瘤医院

...期）10. 多中心研究单位一览表（如有）11. 研究者履历及相关文件12. 人遗办申请书、人遗办批件13. 所有以前其他机构、伦理委员会或管理部门对申请研究项目的重要决定的说明，应提供以前否定结论的理由14. 其他资料（如受试...

机构 发布于5年前 1640 次浏览

药物临床试验：CTR20222114 | 依维莫司片

... DISPERZ是一种激酶抑制剂，用于辅助治疗2岁及以上患有TSC相关部分发作性癫痫的成人和儿童患者。 依维莫司片的生物等效性研究 上海上药睿尔药品有限公司持证的依维莫司片（5 mg）与Novartis Pharma Schweiz AG持证的依维莫司片（...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

首都医科大学附属北京友谊医院

...秘书、质控员、档案管理员及信息管理员等人员配置符合相关标准。机构自成立以来，共承担药物临床试验项目680余项(截止至2018年底)，近5年作为组长单位承担国际/国内多中心项目近20项。自2010年开始，获得北京市科学技术委...

机构 发布于10年前 7854 次浏览