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药物临床试验:CTR20150876 | 注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂

CTR20150876 | 注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂 完成 HER2阳性晚期恶性实体肿瘤 RC48-ADC治疗HER2阳性晚期恶性实体肿瘤的Ⅰ期临床研究 RC48-ADC治疗HER2阳性晚期恶性实体肿瘤的安全性,耐受性和药代动力学的开放、剂量递增的...
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药物临床试验:CTR20202593 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊

CTR20202593 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 完成 本品适用于治疗胃食管反流性疾病、降低NSAID相关性胃溃疡风险、根除幽门螺杆菌以降低十二指肠溃疡复发的风险、病理性高分泌症,包括Zollinger-Ellison综合征。 艾司奥美拉唑镁肠溶...
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药物临床试验:CTR20170021 | 注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体

CTR20170021 | 注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体 完成 HER2阳性乳腺癌 注射用重组抗HER2人源化单抗药代动力学和安全性试验 乳腺癌受试者单次静脉输注注射用重组抗 HER2 人源化单克隆抗体(HS022) 与原研药赫赛汀®的随机、 双...
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药物临床试验:CTR20191489 | 注射用重组人血小板生成素拟肽-Fc融合蛋白

CTR20191489 | 注射用重组人血小板生成素拟肽-Fc融合蛋白 完成 原发免疫性血小板减少症 QL0911在成人慢性原发免疫性血小板减少症患者III期临床研究 注射用重组人血小板生成素拟肽-Fc 融合蛋白(QL0911)在成人慢性原发免疫性血...
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药物临床试验:CTR20221829 | 屈螺酮炔雌醇片

CTR20221829 | 屈螺酮炔雌醇片 完成 女性避孕。 评估受试制剂屈螺酮炔雌醇片(规格:3 mg/0.03 mg Mylan Laboratories Ltd.)与参比制剂优思明®(规格 3 mg/0.03 mg Jenapharm GmbH & Co. KG)在中国健康成年女性受试者餐后状态下的单中心、开放...
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药物临床试验:CTR20212751 | 重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液

CTR20212751 | 重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液 完成 杂合子型家族性高胆固醇血症 评价JS002在HeFH患者中疗效和安全性的研究 一项在杂合子型家族性高胆固醇血症患者中评价重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液(JS002)有效性...
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药物临床试验:CTR20232477 | 瑞舒伐他汀钙片

CTR20232477 | 瑞舒伐他汀钙片 完成 本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(IIa型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(IIb型)...
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药物临床试验:CTR20233308 | 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装

CTR20233308 | 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装 完成 本品用于治疗自然或术后绝经所致的围绝经期综合征。 雌二醇片生物等效性试验 中国健康绝经后女性受试者空腹和餐后状态下口服雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装...
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药物临床试验:CTR20240653 | 注射用伏立康唑

CTR20240653 | 注射用伏立康唑 完成 本品是一种广谱的三唑类抗真菌药,适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染: (1)侵袭性曲霉病。 (2)非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。 (3)对氟康唑耐药的念珠菌引...
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药物临床试验:CTR20220707 | 13价肺炎球菌多糖结合疫苗

CTR20220707 | 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 完成 接种本品后,可刺激机体产生免疫力,用于预防由本品包含的13种血清型(1型、3型、4型、5型、6A型、6B型、7F型、9V型、14型、18C型、19A型、19F型和23F型)肺炎球菌感染引起的感染性...
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