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药物临床试验：CTR20200895 | 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液

...的全身麻醉诱导和维持； 成人和 1 个月以上儿童诊断性操作和手术过程中的镇静，可单独使用也可与局部麻醉或区域麻醉联用；16 岁以上重症监护患者辅助通气治疗时的镇静。 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液人体生物等效性研究 ...

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药物临床试验：CTR20180932 | 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液

...身麻醉诱导和维持。 （2）成人和1个月以上儿童的诊断性操作和手术过程中的镇静，可单独使用也可与局部麻醉或区域麻醉联用。 （3）16岁以上重症监护患者辅助通气治疗时的镇静。 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液人体生物等效...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

眉山心脑血管病医院

...于室温存储药品。制定了试验用药品管理规章制度及标准操作规程（SOP），保证试验药物的发放符合临床试验要求。我院信息系统符合临床试验相关要求，医院HIS、LIS、PACS等信息系统实现了数据对接，实现了试验数据即时传输...

机构 发布于1年前 321 次浏览

深圳市盐田区人民医院

...质齐全，场地、硬件设施完善，临床试验管理制度、标准操作规程规范，可满足Ⅱ-Ⅳ期临床试验开展的要求。机构先后到多家运作成熟的国家药物临床试验机构参观学习，吸取优秀的工作经验，并多次组织相关人员参加药物临...

机构 发布于1年前 364 次浏览

东莞东华医院（中山大学附属东华医院）

...规范、有完善的药物临床试验管理制度、人员职责、标准操作规程、抢救预案，为临床试验的顺利开展提供有力的保障。

机构 发布于6年前 1493 次浏览

合肥京东方医院

...床试验机构管理规定相关要求，完成了制度、职责、标准操作规程上墙；配备了文件柜、办公桌椅、电脑、打印机、碎纸机、药品储存柜、医用储藏冰箱、温湿度表和标识标牌等设施设备，满足开展临床试验的硬件要求。机构办...

机构 发布于4年前 722 次浏览

蚌埠市第一人民医院

...。参照GCP原则，机构制定了一整套严密的管理制度、标准操作规程（SOP）和质量控制体系，充分保障临床试验运行的科学性和规范性。我院目前所备案科室均为省级、市级重点学科，在具有高水平医疗服务的同时，拥有大量病源...

机构 发布于1年前 255 次浏览

南华大学附属第一医院

...施及药物齐全。研究人员均经过药物临床试验相关法规及操作技术的培训，有充分的设施和技术力量保障临床试验受试者的医疗安全。药物临床试验伦理委员会独立行使伦理审查的权力，审查研究者的资质、受试者在临床试验过...

机构 发布于10年前 3890 次浏览

药物临床试验：CTR20243325 | 琥乙红霉素片

...天性心脏病、心脏瓣膜置换术后)及口腔、上呼吸道医疗操作时的预防用药(青霉素的替代用药) 琥乙红霉素片人体生物等效性预试验 中国健康受试者空腹和餐后状态下单次口服琥乙红霉素片的单中心、开放、随机、两制剂、两...

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海口市人民医院

...和技术条件，重视质量管理，能够保证试验过程的规范性操作，确保项目顺利实施，并在新药临床研究领域获得业内一致性的好评和高度的认可。目前，本院已有百余名医护人员接受过临床试验相关法规的正规培训，具备开展国...

机构 发布于10年前 2084 次浏览