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占总数54%！新机构新专业如何快速打开新局面

 上周五，广东省药学会药物临床试验专业委员会成立十周年纪念系列活动之第123期临床研究沙龙暨第12期广东GCP青年论坛，以药物临床试验机构备案制下的“生...

文章 发布于4年前 4223 次浏览 0 次评论

药物临床试验机构项目机会或倍增，备案哪些专业项目多

...信息，收集整理备案科室和PI的相应数据，让更多的药企/CRO快速了解到机构的信息和专业科室的特色。市场上临床试验项目能否满足越来越多的备案机构的项目需求？ 2020年度药品审评报告数据显示，从2016年至2020年审评通过...

文章 发布于3年前 3285 次浏览 0 次评论

汕头大学医学院附属肿瘤医院

...撰写“总结报告”。 3.5 若我单位为参加单位，申办方/CRO将“总结报告”交至机构办公室和伦理委员会，加盖公章并保存。 4  研究者发起的项目，机构只负责立项审查和递交伦理审查，其余工作由科室自行负责。 汕头大学医...

机构 发布于10年前 3924 次浏览

滨州医学院附属医院

...赛康、亚盛医药等国内企业以及赛德胜、泰格、昆拓等 CRO公司合作开展了300余项药物、器械、体外诊断试剂临床试验，包括18项国际多中心临床试验，建立了良好的客户关系和业界口碑。有驻地思默、津石、卓越天使、普锐斯、...

机构 发布于10年前 3055 次浏览

哈尔滨医科大学附属第三医院（哈尔滨医科大学附属肿瘤医院）

...新药临床研究项目14项。多次接受国内及国际（申办方或CRO）公司的稽查,均得到好评。机构经过几年的努力和建设，药物临床试验工作稳步前行。承接的临床试验项目的数量增加，质量提高，受邀参加国际多中心临床研究越来越...

机构 发布于10年前 6621 次浏览

临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...现对临床试验的重视，方便项目开展，也能吸引申办方/CRO项目投放。 **Q10** ****制度SOP培训是否需要培训记录？**** **A10** 需要培训记录，记录培训内容、参加人员、授课人员及日期。 如果各位小伙伴对上述问题有不...

文章 发布于3年前 4803 次浏览 0 次评论

北京中医药大学东方医院

...验报告；如果含上市药品，须提供药品说明书；申办者对CRO的委托函；其它（保险合同等）。

机构 发布于10年前 2328 次浏览

南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...办/PI审核（同步进行）→审核通过→纸质版协议申办者/CRO/SMO签字盖章→PI签字→机构办理签字盖章。2. 财务制度：临床试验协议款支付→CTMS系统【经费管理】→提交【经费入账】申请→开具电子发票→CRA下载电子发票。3.&nb...

机构 发布于10年前 1787 次浏览

柳州市工人医院（广西医科大学第四附属医院）

...君子以自强不息。我机构一定会力求进步，不负申办方/CRO所托，快流程、高质量地完成临床试验项目，为中国的新药研发事业做出贡献！ 详见附件。

机构 发布于10年前 3635 次浏览

桂林医学院第二附属医院

...的保障了临床试验的顺利开展。 对本中心的调研申办方/CRO公司先与机构办联系并通过邮箱发送调研表，机构办2-3天可协助完成本中心的调研工作项目立项立项资料电子版3天内审查完毕即可递交纸质版材料到机构办；收到纸质材...

机构 发布于6年前 1784 次浏览