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药物临床试验:CTR20244290 | 琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液

...两制剂、单次给药、两周期、双交叉的生物等效性试验 CRO-TW-24038BL
CDE 发布于4月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20231118 | 注射用多黏菌素E甲磺酸钠

...E甲磺酸钠 进行中-招募中 碳青霉烯类耐药革兰阴性菌(CRO)感染的受试者:医院获得性肺炎/呼吸机相 关性肺炎; 复杂性尿路感染; 复杂性腹腔内感染; 血流感染 注射用多黏菌素E甲磺酸钠在碳青霉烯类耐药革兰阴性菌感染受...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

请问对于申办方给的人类遗传申请书和遗传办给的批件,只要复印件就可以么?

各位老师好,对于申办方给的人类遗传申请书和遗传办给的批件,只要复印件就可以么?需要盖公章么?如果需要盖章,CRO公司的可以么?还是一定要申办方的?
问题 发布于4年前 0 人回答

药物临床试验:CTR20244537 | 琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液

...制剂、单次给药、两周期、双交叉的生物等效性试验。 CRO-TW-24037HX
CDE 发布于4月前 0 次浏览

六安市人民医院

...构成了申办方、合同研究组织(Contract Research Organization,CRO)、现场管理组织(Site Management Organization,SMO)、监查方、临床专业科室、辅助科室以及外包服务商(包括中心实验室、物流公司等)等密切协作的工作框架。临床试...
机构 发布于5年前 1609 次浏览

菏泽市立医院

...试验项目入组数量排到全国多中心的第一,受到申办方和CRO一致好评,为我们赠送了锦旗和奖牌!
机构 发布于6年前 2082 次浏览

青岛大学附属青岛市海慈医院(青岛市中医医院)青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...□ 无□目录应与后面的资料顺序一一对应3申办者或CRO委托临床试验机构进行临床试验的委托函有□ 无□纸质版需要提供盖红章的原件4NMPA批件或临床试验通知书/备案文件或药品注册批件(IV期试验)(编号_____________)...
机构 发布于5年前 1660 次浏览

天津中医药大学第一附属医院

...试验方案、临床试验批件/通知书、研究者手册、申办者/CRO资质证明及委托函等。电子文件发送邮箱:yfyjdb@163.com,联系人:机构办秘书 王卉,022-27986257。 五.伦理委员会办事流程及联系方式 伦理申请流程:机构办完成立项后...
机构 发布于10年前 5096 次浏览

崇州二医院

...目监查与稽查、临床研究信息管理及服务、受试者招募等CRO和SMO服务,为医药创新产品研发和临床转化提供临床研究全过程专业化服务。
机构 发布于2年前 183 次浏览

西安市胸科医院

...1、西安市胸科医院药物临床试验立项流程:(1)申办者/CRO若有意在我院开展药物临床试验,首先与本机构就研究科室、主要研究者等相关问题进行商洽,并递交相关立项资料;(2)项目初审专家组针对递交资料进行审核,审...
机构 发布于6年前 1554 次浏览

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