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药物临床试验:CTR20244392 | 恩格列净片

...、开放、两序列自身交叉设计,评价空腹状态下中国健康试者单次口服恩格列净片的生物等效性研究 DES-CT-010B
CDE 发布于6月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20250618 | 苯磺酸左氨氯地平片

...物等效性试验 苯磺酸左氨氯地平片(2.5mg)在中国健康试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验 WBYY24109
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药物临床试验:CTR20244087 | 依折麦布阿托伐他汀钙片(I)

...体生物等效性试验 依折麦布阿托伐他汀钙片(I)在健康试者中单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性试验 CCM-BE240701
CDE 发布于6月前 0 次浏览

北京中医药大学东方医院

...研究者:研究经济利益声明研究方案;知情同意书;招募试者的材料;其它需提供给试者的材料(如试者须知、试者日记等);研究者手册;病例报告表;主要研究者简历;如果是分中心伦理审核,需提供中心伦理委员...
机构 发布于10年前 2350 次浏览

药物临床试验:CTR20232400 | 阿托伐他汀钙片

...商品名:立普妥®;规格:20 mg;参比制剂)在中国健康试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹与餐后、单次给药、两序列、四周期、完全重复交叉设计的人体生物等效性研究 LWY22063B-CSP
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20232400 | 阿托伐他汀钙片

...商品名:立普妥®;规格:20 mg;参比制剂)在中国健康试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹与餐后、单次给药、两序列、四周期、完全重复交叉设计的人体生物等效性研究 LWY22063B-CSP
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20180504 | 替硝唑片

...感染。 替硝唑片人体生物等效性研究 替硝唑片在健康试者中的单剂量、餐后、随机、开放、两周期、两交叉生物等效性研究 KL305-BE-01-CTP
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20171029 | 头孢呋辛酯片

...早期Lyme病。 头孢呋辛酯片人体生物等效性试验 在健康试者中于空腹/餐后情况下进行的关于伏乐新和西力欣(Zinacef)的生物等效性研究 PAE16008M1/PAE16008M2
CDE 发布于4年前 0 次浏览

广东医科大学顺德妇女儿童医院(佛山市顺德区妇幼保健院)

...专业的研究团队、完善的抢救设备及急救药品、有独立的试者接待室、GCP药房、档案室,充分保障临床试验运行的科学性和规范性。 1.药物临床试验运行管理流程图2. 财务流程(1)申办方/CRO汇款后,向机构办提供汇款凭证及...
机构 发布于4年前 802 次浏览

药物临床试验:CTR20213395 | 苯磺酸氨氯地平片

...生物等效性预试验 苯磺酸氨氯地平片(5mg)在中国健康试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、三序列、三周期、部分重复交叉生物等效性预试验 AHJM-PBE-BHSA-2116
CDE 发布于3年前 0 次浏览

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