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药物临床试验：CTR20243473 | 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）

...伐他汀依折麦布片（ I）（商品名：SUVEZEN®）在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、 两序列、四周期、交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究 LWY24063B-CSP

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药物临床试验：CTR20250318 | 依折麦布阿托伐他汀钙片（II）

... mg）与Organon Healthcare GmbH上市的ATOZET®（10 mg/20 mg）在健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、2序列、4周期、重复交叉生物等效性研究 LWY23083B-CSP

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湖州市第一人民医院

...保证临床试验严格按GCP规范、科学的试验方案实施，保护受试者权益、获得客观可靠的试验结果。 湖州市第一人民医院药物和医疗器械临床试验机构正不断加强临床试验能力的建设，进一步提升临床试验质量和水平，将竭诚为...

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药物临床试验：CTR20210463 | 辛伐他汀片

... Limited 生产的辛伐他汀片（10mg）在18周岁及以上健康男女受试者中的随机、开放、三周期、三序列、部分重复交叉、单剂量的人体生物等效性试验 XFTTP-BE

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药物临床试验：CTR20251126 | 依折麦布阿托伐他汀钙片（II）

... mg）与Organon Healthcare GmbH上市的ATOZET®（10 mg/20 mg）在健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、2序列、4周期、重复交叉生物等效性研究 LWY25005B-CSP

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药物临床试验：CTR20230855 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂

...克拉维酸0.57 g）生物等效性研究 一项在健康男性与女性受试者中于餐后情况下进行的关于阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂（阿莫西林4.0 g与克拉维酸0.57 g，口服干混悬剂）和Augmentin DUO（阿莫西林400 mg/克拉维酸57 mg/5 mL，口服干混...

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宁津县人民医院

...成备案，建立完成的伦理审查制度和标准操作规程，保护受试者的安全和权益。机构办公室组织相关人员参加山东药学会主办、聊城市人民医院承办的药物临床试验质量管理规范线上培训班，机构办全体成员、19位医疗器械主要...

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柳州市工人医院（广西医科大学第四附属医院）

...究病床（可增加至80张，分大小两个独立病区）。病区、受试者筛选区、办公区等区域分区合理，各区各房间均实行门禁控制。按照《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则（试行）》的要求，研究室配备有转运呼吸机、除颤仪、电动...

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药物临床试验：CTR20212184 | 盐酸安非他酮缓释片

...酮缓释片300 mg的生物等效性研究 健康、成年男性和女性受试者餐后口服浙江巨泰药业有限公司盐酸安非他酮缓释片300mg 和VALEANT PHARMACEUTICALS NORTH AMERICA LLC , USA WELLBUTRIN XL（盐酸安非他酮缓释片）300mg 的开放标签、平衡、随机、两...

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药物临床试验：CTR20243215 | 环孢素软胶囊

...素软胶囊人体生物等效性试验 环孢素软胶囊在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验 WBYY24129

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