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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...材料？** 干细胞临床研究的机构备案需要按照管理办法附件一的要求提供如下材料： （1）医疗机构执业许可证书复印件； （2）药物临床试验机构资格认定证书复印件； （3）机构干细胞临床研究组织管理体系（框架图...

文章 发布于3年前 11511 次浏览 0 次评论

有GCP证，可线上参加，驭时团购160元，山东GCP培训班欢迎您！

...明 张慎 电话：0531-88562356 邮箱：shandongzyys@163.com 附件：会议日程 山东省药师协会 2021年4月20日 **附件** **山东省临床试验机构规范化建设论坛** **暨药物临床试验质量规范（GCP）培训班** **会议日程** !...

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北京伦理互认第二批机构发布，山东伦理也互认了，一套立项资料通行8省最新升至166家

...公布。请联盟单位依规做好伦理审查结果互认工作。 附件：北京市医学伦理审查互认联盟成员名单（第二批） 北京市卫生健康委员会 2021年3月17日   附件 北京市医学伦理审查互认联盟成员名单 （第二批） | 序...

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连云港市立东方医院（连云港市涉外医院）

...立项申请，机构办公室秘书将“药物临床试验申请表”（附件1）通过邮件发送给主要研究者，主要研究者仔细填写申请表中项目名称、试验类别、药物注册分类等内容，并提交试验所需资料，签名并注明日期。2.4 机构办公室秘...

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泰州市中医院

...办者/CRO指引”，具有详细的项目申请、运行管理流程及附件资料，为临床试验项目的有序开展提供了保障。临床试验资料递交清单01丨药物临床研究批件（若有）02丨临床试验相关文件（药品注册批件、中保品种审批件、科研课...

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广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）

...达成合作意向后，应填写《药物临床试验立项申请表》（附件1），并按照《药物临床试验立项申请资料清单》（附件2）准备立项材料，将所有立项材料扫描成电子版以压缩包形式发送到机构办邮箱审查。邮件主题为“药物名称-...

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梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...呈报，医院配合提供相关资料。 1、药物临床试验清单及附件2、医疗器械临床试验清单及附件

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厦门市儿童医院（复旦大学附属儿科医院厦门医院）

...量发展，为闽西南患儿提供优质的医疗服务。  详见附件

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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...合制定《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》（附件，以下简称检查标准），建立药品监管领域三地首个统一的区域性检查标准，合力推动京津冀药物临床试验机构质量管理水平的整体提升，促进京津冀三地药品监管优...

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重庆市急救医疗中心（重庆市第四人民医院、重庆大学附属中心医院）

...邮箱，内容可参考但不限于 “《临床试验项目申请表》附件”；4.立项审查费支付；5.立项审核通过后，取得《临床试验项目申请表》扫描件。合同审核与签署1.PI签字确认的临床试验合同和CRC协议(草案或初稿，纸质版)、Sub-I签...

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