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温岭市第一人民医院

...区域百姓提供了优质医疗服务。 1、药物临床试验清单及附件立项资料清单：1 NMPA批准的药物临床研究批件或临床试验受理通知函；2试验用药品的检验报告（非必须，如有请提供）：临床试验药物的制备，应当符合《药品生产...

机构 发布于5年前 1328 次浏览

提高试验的成功率和效率！药物临床试验适应性设计指导原则定稿了

...定了《药物临床试验适应性设计指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日...

文章 发布于4年前 3674 次浏览 0 次评论

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...地址CRO地址 申办者代表及联系电话CRO代表及联系电话 附件材料（请逐项核实）□ 申办者委托书（委托主要研究者、CRO、CRA/CRC）□ 药物临床试验批件/临床试验通知书/默示许可相关资料 （或者药品注册批件）□ 申办者/CRO资质...

机构 发布于10年前 2831 次浏览

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...tp://fgw.sz.gov.cn/hdjlpt/yjzj/answer/mobile/15782#/index 相关附件： **附件1 深圳市促进生物医药产业集群发展的若干措施（征求意见稿）** **附件2 深圳市促进生物医药产业集群发展的若干措施（征求意见稿）起草...

文章 发布于3年前 5789 次浏览 0 次评论

衢州市柯城区人民医院

...称-立项材料”。立项材料以压缩包形式发送，如遇超大附件，可以分多个压缩包进行发送；压缩包中的文件顺序与“立项资料目录”中的文件顺序保持一致，文件命名方式为“序号-文件名称-版本号-版本日期”。（2）立项申请...

机构 发布于1年前 94 次浏览

中山大学附属第五医院

...孔），资料用十一孔袋存放，请勿打孔，侧面标签模板见附件。项目启动前请提供充足快劳夹至机构，用于存放该项目在机构的在研资料（侧面标签注明为机构文件夹①/②/③）。12. 关于项目经费结算：联系机构（孙老师）导出...

机构 发布于10年前 4843 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...至机构办公室进行立项审核，立项资料清单及相关表格见附件。2.机构办秘书形式审核立项资料完整性，并随机抽取2位我院学术委员会里的委员、本项目机构质控员、机构办主任对方案进行函审，汇总审核意义，报机构主任审批...

机构 发布于10年前 3921 次浏览

南阳医学高等专科学校第一附属医院

...床试验立项材料清单》准备完整的材料，装订成册。（见附件）（二）合同管理流程（合同审核3~5个工作日完成）提交合同初稿（使用机构模板）→PI审核→机构审核→签署合同（三）启动会合同（含主合同、SMO）签订完成、合...

机构 发布于10年前 3401 次浏览

盘锦辽油宝石花医院

...需要备案)和IV期等新药临床评价项目除外），流程图见（附件2）。院内参与临床试验项目的人员必须要有参加GCP培训的培训证书（国家级、省级药品监督管理部门、行业学会等临床试验学术组织或者院内GCP培训均可）。2. 进入...

机构 发布于5年前 4640 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...械注册证，经过核准的产品技术要求和产品说明书概要以附件形式发给申请人。对不予注册的，应当书面说明理由，并同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。 　　第六十二条【注册事项】 医疗器械...

文章 发布于4年前 4163 次浏览 0 次评论