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郴州市第一人民医院

...构办秘书向申办者/CRO提供CTMS系统《院外用户申请表》（附件1-《院外用户申请表》），临床试验项目立项审查协议（附件2-《临床试验项目立项审查协议》），监查员工作指引，临床试验申请表（根据具体情况填写附件 3-1《药...

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深圳市罗湖区人民医院

...料表文件名称备注√/NA1药物临床试验立项报送资料表（附件1）  2药物临床试验申办登记表（附件2）  3国家药品监督管理局批件/国家药品监督管理局临床试验默示许可公示/通知书（如无递交原因说明）  4药物临床试验委托...

机构 发布于5年前 1640 次浏览

药物临床试验：CTR20140144 | 注射用头孢拉宗钠

...膜炎、胆囊炎、胆管炎、前庭大腺炎、子宫内感染、子宫附件炎、子宫旁结缔组织炎 注射用头孢拉宗钠人体药代动力学试验 注射用头孢拉宗钠人体药代动力学试验 1301

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药物临床试验：CTR20150370 | 注射用头孢拉宗钠

...膜炎、胆囊炎、胆管炎、前庭大腺炎、子宫内感染、子宫附件炎、子宫旁结缔组织炎 注射用头孢拉宗钠临床药代动力学研究 注射用头孢拉宗钠临床药代动力学研究 TJXH－Cefb20150116V1

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首都医科大学附属北京儿童医院

...接沟通。2. 双方沟通结果均为同意后，填写工作指引后的附件：《系统账号申请表》，发送邮件至信息管理员sys_GCP@163.com建立用户账号。(每个项目一个用户账号，默认为项目CRA)3. 项目如更换CRA或CRC，填写《CRA/CRC变更登记表》并...

机构 发布于10年前 3601 次浏览

上海市浦东新区公利医院

...请准备一式两份，签署后分别由机构办、申办方保存。①附件1：《上海市浦东新区公利医院药物/医疗器械临床试验人类遗传资源国际合作（采集）申请》；②附件2：申办方承诺书；③附件3：第三方实验室承诺书；④附件4：《...

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邵阳学院附属第一医院（邵阳市第一人民医院）

...关问题进行洽谈，并填写“临床试验项目信息沟通表”（附件1）。达到合作意向后，请发送项目试验方案摘要和“药物临床试验申请登记表”（附件2）到机构邮箱（syyyyy2007@sina.com），机构办对项目进行初始评估，查看项目是否...

机构 发布于8年前 1401 次浏览

药物临床试验：CTR20232271 | 法罗培南钠片

...急慢性支气管炎、肺炎、肺脓肿（肺脓疡病）； 3、子宫附件炎、子宫内感染、前庭大腺炎； 4、浅表性皮肤感染症、深层皮肤感染症，痤疮（伴有化脓性炎症）； 5、淋巴管炎、淋巴结炎、乳腺炎、肛周脓肿、外伤、烫伤和手术...

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药物临床试验：CTR20242860 | 法罗培南钠片

...）、睾丸炎（附睾炎）、前庭大腺炎、子宫内感染、子宫附件炎、泪囊炎、麦粒肿、睑板腺炎、角膜炎（含角膜溃疡）、外耳炎、中耳炎、鼻窦炎、牙周炎、牙周组织炎、颚炎。 法罗培南钠片人体生物等效性研究 法罗培南钠...

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药物临床试验：CTR20231347 | 法罗培南钠片

...急慢性支气管炎、肺炎、肺脓肿（肺脓疡病）； 3、子宫附件炎、子宫内感染、前庭大腺炎； 4、浅表性皮肤感染症、深层皮肤感染症，痤疮（伴有化脓性炎症）； 5、淋巴管炎、淋巴结炎、乳腺炎、肛周脓肿、外伤、烫伤和手术...

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