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哪些临床试验机构接受过FDA检查?

...统,导入TRIALONE临床信息管理系统,满足美国电子签章, 数据系统验证与审计追踪要求。 洛阳市中心医院[“药物临床试验伦理委员会 ”顺利通过“美国卫生与人类服务部人类研究保护办公室 ”的认证批准](https://mp.weixin.qq...
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云浮市人民医院

...验和 GCP 管理的各个环节,保障临床试验规范,临床试验数据真实可靠。我院 2020年医疗器械临床试验备案,取得备案号:械临机构备 202000002;2024年药物临床试验备案,取得备案号:药临床机构备2024000038。医疗器械备案专业:骨科...
机构 发布于10年前 637 次浏览

一致性评价哪家强?完成过评品种数的临床机构和供应商最新排行榜出炉!

...项目、上市后临床研究、IIT研究、医疗器械、诊断试剂等数据管理和统计分析服务,已有180多个项目通过核查。其中,BE项目580多个,近年创新药项目也逐步上升,已达90多个。同时开展药物警戒服务,自研了药物警戒系统,系...
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黄河三门峡医院

...控,过程中与各方积极沟通、紧密协作,确保过程规范,数据真实可靠。机构不断优化工作流程,建立了高效率、高质量的运行管理体系,尽其所能为合作方提供高效且优质的服务。 机构优势:1个工作日可完成机构调研,机构...
机构 发布于2年前 207 次浏览

临床研究床位数不少于30张,增加核定临床研究人员岗位,临床试验项目视同科研课题!江苏这样促进生物医药高质量发展

...共享的数字化临床研究资源服务平台。**制定卫生健康大数据开放分级分类标准,推进国家健康医疗大数据中心和产业园试点省建设,支持南京、常州等建设健康医疗大数据中心,实现健康医疗资源共享、跨区采集、数据交换和...
文章 发布于3年前 7229 次浏览 0 次评论

壕!申办方看过来,医企双向奖励!委托本地临床试验机构取得报告,奖励500万,临床机构按服务项目量奖励最高300万

...源分配、质控标准建设、信息发布渠道、项目监督评价和数据交换使用。推动多中心临床研究伦理协作审查工作,试行伦理审查结果互认制度,有效减少临床试验重复审批,缩短创新产品研发周期。 ![](https://storage.yscro.c...
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厦门市中医院(北京中医药大学东直门医院厦门医院、厦门华侨医院)

...先建立基于院内HIS、LIS系统的受试者检验检查免费系统、数据溯源系统;     在福建省率先建立合并用药检查系统。完全避免了中医医疗机构临床试验受试者合并使用中药对评价结果的影响。    ...
机构 发布于10年前 2242 次浏览

深圳市第二人民医院(深圳大学第一附属医院)

...项,合同总金额约1.3亿。多次迎接并通过国家、省药监局数据核查。我院营造快速、规范、舒适的临床试验土壤,立项、伦理、合同同步沟通,伦理委员会每月两次,并可根据项目需求加急开会。机构办与各专业研究团队努力为...
机构 发布于10年前 4723 次浏览

成都大学附属医院

...,通过动态质控与合规培训,确保试验全程符合GCP规范,数据真实可靠。同时,医院整合全院亚专科资源,优化病源匹配机制,显著提升入组效率与试验进度。医院高度重视临床研究发展,设立年度GCP鼓励奖激励团队,并通过政...
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中山大学附属第五医院

...并将建成集临床研究型诊疗平台、产业导向型科技平台、数据密集型支撑平台为一体的重大疾病救治和转化医学研究综合体。规划总床位1000张,其中标准病床700张、研究型病床300张,总投资约20亿元,总建筑面积102325.91m2,预计2...
机构 发布于10年前 4931 次浏览

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