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常州市第三人民医院

...试验的数量、质量与进度。(3)已搭建HIS、LIS、PAS信息数据系统,可一站式完成GCP项目的检查检验,为临床试验提供更便捷、高效、安全的服务。8. 结题审查   本中心试验结束后由申办方提交结题报告申请及分中心小结(签...
机构 发布于3年前 299 次浏览

重庆市急救医疗中心(重庆市第四人民医院、重庆大学附属中心医院)

...”至项目 PI,PI 通知机构办公室及伦理委员会办公室;2.数据锁库前的结题质控:按《药物临床试验现场核查要点》自查、稽查项目并向机构办提交报告(报告格式同《药物临床试验现场核查要点》),并提前7-14个工作日通知机构...
机构 发布于8年前 1617 次浏览

广东省人民医院赣州医院(赣州市立医院)

...、科学性基本原则。为了保证药物临床过程的科学规范,数据准确可靠,并保证受试者的安全和权益,必须严格遵循《药物临床试验质量管理规范》(GCP),药物临床试验必须在具有药物临床试验资格的机构中进行。药物临床试...
机构 发布于5年前 916 次浏览

西安市胸科医院

...的就医环境,可靠的急救措施,确保各项检查结果准确,数据均可溯源,受试者的生命安全和权益得以充分保障,全完满足开展各类临床试验的需求。机构定期对全体研究人员进行GCP培训与考核,确保临床试验不仅科学、合理,...
机构 发布于7年前 1597 次浏览

专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...性; ④参加临床试验可以为临床医生用药提供依据和数据支撑; ⑤参加临床试验可以为患者提供更多可以选择的诊疗方案,还能为患者减少医疗开支,更好的为患者服务。 **3.** **驭临君:** 驭时目前正在做临床...
文章 发布于2年前 8651 次浏览 0 次评论

重庆市中医院(含原重庆市中西医结合医院、重庆市第一人民医院)

...把控,过程中积极沟通,紧密协作,保证试验过程规范、数据及结果科学、真实、可靠。 见官网https://www.cqszyy.com/gcp/lcsyjg1/lczn.htm 见官网https://www.cqszyy.com/gcp/lcsyjg1/cybgxz.htm
机构 发布于10年前 2097 次浏览

娄底市中心医院

...创新监管举措,有效保证项目质量。自国家开展临床试验数据核查以来,机构已有4个专业接受过国家局项目核查,核查品种均顺利通过。四、服务范围(1)临床试验药物备案专业:内分泌科、肿瘤科、血液内科、呼吸与危重症...
机构 发布于8年前 1642 次浏览

【广东人用经验专委会成立】中药新药研发低迷症拐点初现

...仅是简单的人用历史 ,人用经验需要良好的设计对人用数据进行良好的治理和/或管理,从而产生可靠的人用证据。人用经验的意义不仅仅是表面上可以对临床前、I期或II期临床试验部分内容的减免,更重要的是能够切实探索中...
文章 发布于4年前 5319 次浏览 0 次评论

大庆市第三医院

...校正、维修记录。建立了质量控制体系,保证检测、诊断数据及结果准确、可靠。通过相关管理部门的室间质量评价且获得室间质评证书。药物临床试验机构办公室配备了低速离心机、高速离心机、超低温冰箱等基本满足开展药...
机构 发布于10年前 1234 次浏览

连云港市立东方医院(连云港市涉外医院)

...项目10余项,试验过程严格按照GCP及相关法律要求,确保数据真实可靠,保护受试者的相关权益。本机构从立项至启动会时间短、配合度高,伦理每月一次常规会议。入组后受试者依从性高,医护人员严格按照方案执行,尽可能...
机构 发布于5年前 874 次浏览

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