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连云港市第一人民医院

...收集研究者简历、执业证书、GCP培训证书； ü 确定原始数据来源和原始数据确认表内容； ü 收集试验涉及的相关设备校准证书、室间质评证书、正常值范围等（本机构的仪器设备校准证书、室间质评、正常值范围可在机构CTMS...

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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...，中心实验室盖章；说明文件为原件，中心实验室公章16数据管理与统计分析单位的营业执照及非外资企业或外资控股企业的书面声明资质文件复印件，数据统计单位盖章；说明文件为原件，数据统计单位公章医疗器械临床试验...

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株洲市妇幼保健院

...株洲市妇幼保健院临床试验机构将以优质的服务、精准的数据、高效的质量完成您所需求的各个项目。诚邀您的加入！试验机构办公室电话：0731-28206806电子邮箱：ZZFYJG123@163.com联系地址：湖南省株洲市芦淞区车站路128号健康管理...

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宾县人民医院

...管理体系，能充分保障药物或医疗器械试验过程规范以及数据和结果的科学、真实、可靠。

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...培训、临床试验过程质控、偏倚的控制措施、记录管理、数据管理、样本、试剂和仪器管理情况等； 2.2.4临床试验伦理情况的说明； 2.2.5不良事件和器械缺陷的发生以及处理情况； 2.2.6方案偏离、方案修改情况说明； 2....

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青岛市市立医院

...程的质量控制，有效保障了我院药物临床试验过程规范、数据真实、结果可靠。优化临床试验流程。制定药物临床试验项目启动通知、启动指引等，实现了机构办公室、临床专业组、医学检验（医学影像、特检）等辅助科室的“...

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山东第一医科大学第二附属医院

...不断构建基于风险的质量管理体系，保证临床试验质量和数据真实可靠；机构办融入专业组项目，利用医院筛查系统，提高入组效率，助力项目进度。案例：（1）机构办与研究者沟通推进入组：某非小细胞肺癌项目，启动后0进...

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浙江省人民医院

...效的运作管理体系、质控体系和安全管控体系，保证研究数据真实、科学、合规、可靠；保证受试者权益和试验体验；保证申办方对项目进度和质量的要求。机构全体成员及各专业研究人员将秉承严谨的科学态度、高度负责的学...

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广州市红十字会医院

...人员5人，设GCP办公室、药房、档案室，另设CRC办公区、数据溯源区、档案查阅区等。配备温湿度控制设施、“五防”设施。配备临床试验全流程管理系统、受试者智能招募平台等，满足试验高效开展的需求。建立健全临床试验...

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驭临君为什么可以做好临床试验机构备案服务

...包服务，主营业务主要由四家子公司承担，广州静远负责数据管理和生物统计及药物警戒，驭希然专注受试者招募与管理，广州赛恩提供SMO服务。 驭临君脱胎于驭时，借助广州市卫健委搭建“广州市创新药物临床试验服务中...

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