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邵阳学院附属第一医院(邵阳市第一人民医院)

...成立项前资料提交。申办者/CRO进行后续伦理审查申请及合同洽谈流程。
机构 发布于7年前 1369 次浏览

北大荒集团红兴隆医院

...机构,并制定各岗位人员工作职责,建立覆盖立项审查、合同审查、质量控制、试验用药品管理、试验档案管理等临床试验各个环节的制度及标准操作流程以保证临床试验的管理和运营符合质量要求。对药物临床试验项目实行二...
机构 发布于1年前 180 次浏览

成都医学院第一附属医院

...房档案室药房采血室低温冰箱研究团队 1.立项审查流程2.合同审批流程3.启动会流程
机构 发布于5年前 2872 次浏览

安阳市人民医院(安阳市中心医院)

...、项目承接、项目协调监督、质量管理、机构经费管理、合同管理等;设立机构专用药房,负责全院药物临床试验药物的集中保存和管理;设立机构档案室,负责全院药物临床试验项目资料档案的集中保存和管理。 安阳市人民...
机构 发布于4年前 1643 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院(浙江省儿童医院)

...者需加盖骑缝章或每页盖章。 CRO指提供临床试验服务的合同研究公司,CRA是指监查员, CRC是指研究助理或协调员。申办者委托的CRA/CRC需附身份证复印件、毕业证书、GCP培训证书复印件。若为境外企业,可以用办事人身份证复印...
机构 发布于10年前 2777 次浏览

中山陈星海中西医结合医院

...度完备:涵盖药物/医疗器械临床试验运行、人员培训、合同、经费、药品、质量等多方面管理制度,对临床试验各环节进行规范,确保试验有序开展。2.岗位职责明确:详细规定机构主任、办公室主任、质量管理员等 15 类人员...
机构 发布于1年前 204 次浏览

达州市达川区人民医院(达州市第三人民医院)

...试验项目通过伦理审查后,由申办者、CRO与机构签订协议合同合同推荐使用机构模板(与机构工作人员对接获取),先由申办者/CRO与PI在协议模版基础上进行修改,形成协议初稿,递交机构办公室工作人员。    (2)机构办...
机构 发布于10月前 65 次浏览

自贡市第一人民医院

...项目启动快人一步3 立项时长一般3个工作日完成7 合同起草-定稿7个工作日完12 迄今为止,本中心从立项-启动最快的项目仅用时12天30 伦理委员会1次/月;项目较多可增加至2次/月③入组快临床参与热情高,入组积极,...
机构 发布于6年前 2063 次浏览

中山大学肿瘤防治中心(中山大学附属肿瘤医院)

...08计划)等】进行立项管理、方案审核、报送伦理、经费/合同审核、质量管理、总结报告审核签章等;② 开展I期临床试验任务、药代动力学研究、血药浓度监测等;③ 派出研究护士参与各期临床试验;④ 接受临床研究相...
机构 发布于10年前 11175 次浏览

北京中医药大学东方医院

...,须提供药品说明书;申办者对CRO的委托函;其它(保险合同等)。
机构 发布于10年前 2331 次浏览

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