2024-06-13
关于通过航空、铁路、公路、地铁来我院的站点指引
申办者、CRO、SMO及第三方: 一、如您来我院出行方式为航空,可以乘机到惠州或深圳机场:1.惠州平潭机场(到我院车程约50分钟,市内)2.深圳宝安国际机场(到我院车程约90分钟,跨市) 二、如您来我院出行方式为铁路,可以购买以下站点来我院开展相关工作:1.惠阳站(到我院车程约55分钟)2.惠州北站(到我院车程约30分钟)3.惠州南站(到我院车程约35分钟)4.惠州站(到我院车程约25分钟)
2024-03-13
关于来访惠州市中心人民医院GCP药房预约的通知
各申办方、CRO、SMO以及第三方公司: 为方便贵司人员到本中心GCP药房开展相关工作,现本中心推出GCP药房到访预约码。贵司人员到访之前需预约,并在预约的时段内开展工作,未预约人员原则上GCP药房不予接待。感谢大家的配合和支持!
2024-01-12
来访人员需知+溯源账号申请(关于我院启用新溯源系统的通知)
致各申办方、CRO、SMO公司: 来我院从事临床试验相关工作征得PI同意后,就可入院开展工作。如需住宿,请将要住宿酒店的名字以及入住人的姓名和身份证发至机构办邮箱,由机构老师预定酒店后享受协议价。 为了更好地满足国家药监局对临床试验的溯源要求,溯源人员应当施行实名制以确保溯源时产生的稽查轨迹完整性。我院新溯源系统已经正式上线,新溯源系统可抓取患者在院内各系统如门诊医生工作站、电子病历系统、
2024-01-12
关于惠州市中心人民医院协议酒店的说明函
致各申办方、CRO、SMO以及第三方公司: 贵司人员来本中心从事监查、稽查、调研、人员培训等GCP相关工作,住宿可享受协议价。如需住宿机构协议酒店,请将要住宿酒店的名字以及入住人的姓名和身份证发至机构办邮箱,或者通过微信发给吴敏江主任或纪珂老师。由机构老师预定酒店才能享受协议价,到酒店报本人姓名后办理入住手续即可。
2023-11-13
惠州市中心人民医院2024年度临床试验伦理审查会议安排及受理递交材料相关注意事项!
2024年度临床试验伦理审查会议安排及受理递交材料相关注意事项!1.红色圈为伦理委员会预计会议日期,通常每个月召开两次会议。2.蓝色圈为会审文件截止递交时间。递交时间为会议前一周。3.根据受理项目情况、委员到会人数及其他特殊情况,可临时调整会议时间或增减会议次数。4.初始审查项目审查方式为会议审查,递交资料时需资料完整。5.每周一、三为递交伦理快审/会审的时间,请递交送审文件的同时在wetril系
2023-08-07
惠州市中心人民医院机构、伦理调研常见提问的回复汇总(订正版)
申办者、CRO、SMO公司: 鉴于各司人员对我院进行前期调研时的提问,本中心进行了常见问题答复的汇总,请您详见附件。此汇总表未提及的内容,请您及时跟机构办人员联系! 订正内容:《惠州市中心人民医院机构伦理调研常见问题20220905》版中关于需“合同定稿后或伦理批准后”才能申请遗传办合作签章页/承诺书盖章订正为:“立项批准后 ”即可申请遗传办合作签章页/承诺书盖章流程,具体内容请详见附件。
2023-06-15
惠州市中心人民医院机构办公场地路线指引
申办者、CRO、SMO及第三方公司: 本机构办公场地已由原址搬迁至“2号楼A区五楼”,具体路线情况请详见附件 惠州市中心人民医院 临床试验机构办公室
2022-07-15
安全性事件处理和报告的SOP
【目的】建立院内临床试验安全性事件处理和报告的管理流程,为各专业科室提供报告流程指引,同时保障受试者的安全。【适用范围】适用于本机构所有临床试验SAE和SUSAR事件的处理和报告。【定义】对于药物临床试验:严重不良事件(Serious Adverse Event,SAE):指受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间,以及先天性异常

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