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惠州市中心人民医院 2023-05-24
广东肿瘤试验联盟
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伦理邮箱
huizhou_iec@126.com
接待时间
8:00-12:00,14:30-17:30(国家法定节假日除外)
所在省市
广东惠州
详细地址

联系方式

主任委员
陈惠新
-
-
副主任委员
熊海林
-
-
秘书
江晓聪
huizhou_iec@126.com
干事
周怡攸
huizhou_iec@126.com
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是否接受中心伦理
伦理召开的时间
每月第一周和第三周的星期四14:30-17:30
伦理召开频率
每月召开两次,III、IV期临床试验项目无需组长单位批件可上会自行审批,可前置伦理审批
伦理上会形式
备案、快审、会审
伦理审查费用
1.药物 会审:3000元、5000元;快审:1500元、2000元。 2.器械 会审:2000元、3000元,快审 1000元
相关政策

伦理审查及受理流程

  • 本中心接受伦理审查前置,截止目前已有2个项目顺利通过伦理审查。

  • 目前本中心共184个项目,其中173个项目会审需5个工作日内出具伦理批件,为提高工作效率,优化工作流程,2022年12月1日起会审当天可出批件,截止目前已有11个项目当天拿到批件。

  • 截止目前为止,184个项目1个工作日完成形审并回复意见,最快可安排一周内上会

  • III期及IV期项目不需要组长单位批件可安排上会,截止目前为止已有30%的III期、IV期项目在无组长单位批件的情况下顺利上会。


1️⃣ 2023年伦理审查会议安排:

  1. 红色圈为伦理委员会预计会议日期,通常每个月召开两次会议。

  2. 蓝色圈为会审文件截止递交时间。递交时间为会议前一周。

  3. 根据受理项目情况、委员到会人数及其他特殊情况,可临时调整会议时间或增减会议次数。

  4. 初始审查项目审查方式为会议审查,递交资料时需资料完整。

  5. 每周一、三为递交伦理快审/会审的时间,请递交送审文件的同时在wetril系统上递交与纸质版一致的送审文件。会审文件截止会议前一周需递交。备案文件不限递交时间。

  6. 资料不齐全,请及时补充修改资料,以免影响受理进度。

  7. 资料齐全,通过形式审查的项目方可被受理(给予伦理受理通知)并进入审查流程。

  8. 会议前2-3个工作日将在微信群公布上会的项目顺序。(如有特殊要求请提前告知)

2️⃣ 递交伦理资料的温馨提示:

  1. 递交信和送审文件严格按照递交清单准备

    (1)递交信请注意核对文件名称及版本日期。

    (2)递交信请注意核对递交的医院及伦理名称。

    目前递交信容易出现的问题:文件名称、版本日期与递交的材料不一致;医院、伦理名称与我院名称不一致。

  2. 伦理资料分为线下纸质和线上Wetrial系统两部分,请注意同时递交。

    目前遇到的问题:申办者递交纸质资料时未同步递交系统,导致伦理无法形审。

  3. 严格按照形审意见补充/修改送审文件,有疑问的或未按意见修改的建议及时与伦理周老师沟通。(注:若Wetril系统有退回修改的文件,请于递交资料当天完善好并上传Wetril系统)


3️⃣ 联系方式:

伦理办公邮箱:huizhou_iec@126.com

伦理办公电话:0752-2288662

伦理秘书电话:13825474030

伦理周老师电话:13829946991

机构办公邮箱:huizhou_gcp@126.com

机构办公电话:0752-2288848

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