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药物临床试验:CTR20243653 | 依折麦布阿托伐他汀钙片
...、开放、单剂量、两制剂、两序列、重复交叉对照设计,
评价
空腹及餐后状态下单次口服受试制剂依折麦布阿托伐他汀钙片与参比制剂依折麦布阿托伐他汀钙片(商品名:Atozet®)在中国健康受试者中的生物等效性正式试验 BCYY-...
CDE
发布于
11月前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20210830 | 注射用培重组人凝血因子VIII-Fc融合蛋白
...因子Ⅷ-Fc 融合蛋白Ⅰ期临床研究 在重度血友病 A 患者中
评价
注射用培重组人凝血因子Ⅷ-Fc 融合蛋白(FRSW117) 的药代动力学、 安全性和耐受性的开放、单次给药Ⅰ期临床研究 SS-117-I01
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20244068 | 瑞舒伐他汀依折麦布片(I)
...放、四周期、完全重复交叉、空腹和餐后给药临床研究,
评价
瑞舒伐他汀依折麦布片(I)与Zenon在中国健康成年受试者中的生物等效性 Awk-2024-BE-17
CDE
发布于
9月前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20210304 | Inclisiran钠 300 mg/1.5 mL(相当于284 mg inclisiran)注射液
...脂蛋白胆固醇(LDL-C)治疗但LDL-C仍升高的中国受试者中
评价
inclisiran单次皮下注射治疗的药代动力学和药效学的安慰剂对照、受试者、研究者和申办方设盲、随机研究(ORION-14) CKJX839A12105
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20231208 | 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊
...单剂量、两制剂、两序列、两周期、自身交叉对照设计,
评价
中国健康受试者在空腹状态下单次口服奥美拉唑碳酸氢钠胶囊后的生物等效性正式试验 BCYY-CTFA-2022BCBE271
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20220633 | 注射用重组HER2人源化单克隆抗体单甲基奥瑞他汀F偶联剂
...期临床研究 一项多中心、开放、单臂 II 期临床研究:
评价
FS-1502 治疗HER2 阳性局部晚期或转移性胃癌/胃食管结合部腺癌患者有效性和安全性 FS-1502-II103
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20242832 | 瑞舒伐他汀依折麦布片(I)
...放、四周期、完全重复交叉、空腹和餐后给药临床研究,
评价
瑞舒伐他汀依折麦布片(I)与Zenon在中国健康成年受试者中的生物等效性 Awk-2024-BE-07
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20231814 | 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊
...单剂量、两制剂、两序列、两周期、自身交叉对照设计,
评价
中国健康受试者在空腹状态下单次口服奥美拉唑碳酸氢钠胶囊后的生物等效性正式试验 BCYY-CTFA-2022BCBE271-2
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20200471 | 甲型乙型肝炎联合疫苗(成人剂型);Hepatitis A and B Combined Vaccine (adult dosage form)
...合疫苗Ⅰ期临床试验 随机、开放、阳性对照试验,初步
评价
甲型乙型肝炎联合疫苗在18~50岁健康人中的安全性和免疫原性 PRO-HAB-1001;1.0
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20200339 | 重组抗血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)全人源单克隆抗体注射液(A168)
...芦单抗在健康男性受试者中药代动力学的相似性及安全性
评价
的临床研究 KL168-YBE-01-CTP;V1.1
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
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