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首都医科大学附属北京友谊医院

...械（含IVD）注册临床试验 、IV期药物临床试验和上市后再评价、IIT（研究者发起的临床研究）、真实世界研究、医疗新技术新方法、其他临床研究科研课题 首都医科大学附属北京友谊医院始建于1952年，原名为北京苏联红十字医...

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焦作煤业（集团）有限责任公司中央医院

...学院、中国医药质量管理协会、中国药学会药物临床试验评价研究专业委员会的培训，部分人员接受了院内培训。 

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药物临床试验：CTR20202155 | 重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒（OH2）注射液（Vero细胞）

...液治疗局部晚期/转移性胰腺癌患者Ib/II期临床研究 一项评价重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒（OH2）注射液治疗晚期一线标准治疗失败的局部晚期/转移性胰腺癌患者的前瞻性、单臂、多中心Ib/II期临床研究 BH-OH2-006

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药物临床试验：CTR20171481 | 13价肺炎球菌多糖结合疫苗；英文名：13-Valent Pneumococcal Polysaccharide Conjugate Vaccine;商品名：沛儿13

...国补充接种研究 在未接种肺炎球菌疫苗的中国婴幼儿中评价13价肺炎球菌结合疫苗安全性、耐受性和免疫原性的3期开放性研究 B1851178; 最终方案修订2

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广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院）

...，Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验，Ⅳ期药物临床试验，上市后再评价，医疗器械临床试验，体外诊断试剂临床试验，真实世界研究    广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院）、广州医科大学第六临床学院，始建于1939年，国家...

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药物临床试验：CTR20223046 | 人凝血因子Ⅷ/血管性血友病因子复合物

...件中按需治疗的有效性、安全性及药代动力学特征研究 评价人凝血因子Ⅷ/血管性血友病因子复合物在血管性血友病患者出血事件中按需治疗的有效性、安全性及药代动力学特征的单臂、开放、多中心临床试验 FW-VWD-PⅢ-CTP

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...二）定期安全性更新报告合规性； （三）信号检测和评价的及时性； （四）药物警戒主文件更新的及时性； （五）药物警戒计划的制定和执行情况； （六）培训与考核； （七）国家药品不良反应监测系统用户信息...

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药物临床试验：CTR20131322 | 静注乙型肝炎人免疫球蛋白（pH4）（深圳市卫武光明生物制品有限公司生产）

...防乙型肝炎相关性肝脏移植术后乙型肝炎复发和再感染 评价肝移植术后使用静注乙免的有效性和安全性研究 静注乙型肝炎人免疫球蛋白（pH4）联合拉米夫定预防肝移植术后乙肝复发的多中心、单臂临床研究 CTS1002

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药物临床试验：CTR20211297 | CRISPR/Cas9基因修饰BCL11A红系增强子的自体CD34+造血干祖细胞注射液

...β地中海贫血 ET-01治疗输血依赖型β地中海贫血的研究 评价ET-01治疗输血依赖型β地中海贫血的安全性和有效性的多中心、开放的临床研究。 EDG-001

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药物临床试验：CTR20212800 | 盐酸帕罗西汀肠溶缓释片

...对帕罗西汀肠溶缓释片超过12周的疗效安全性进行系统的评价；可是，在对照临床试验中证实了帕罗西汀速释片对抑郁症患者的长达1年维持治疗的有效性。医生如果选择帕罗西汀肠溶缓释片进行长期治疗，应该定期对药物用于个...

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