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甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至临床试验终止后 5 年。医疗器械临床试验资料保存至临床试验结束后10年。后续资料保存事宜与申办方协商解决。4.5 机构办公室向试验专业及其他相关科室下达“临床试验结束通知...

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南京市妇幼保健院

...儿发育异常、胎盘植入、宫腔粘连宫腔镜检查、高危妊娠终止等）。（二）机构优势  我院连续三年荣登全国GCP机构临床试验量值排行榜总榜，在妇幼医院榜中保持第三~五的优异成绩，表明我院临床试验工作一直坚持稳...

机构 发布于10年前 1816 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...：1违背方案报告2违背方案的详细情况列表（如有）暂停/终止研究申请文件清单：1暂停/终止研究申请表2小结报告（如有）结题报告审查申请文件清单：1结题申请表2分中心小结表/研究总结报告3发表文章（如有）4临床试验人类...

机构 发布于10年前 2787 次浏览

郴州市第一人民医院

...。4. 由于申办方/CRO取消临床试验项目开展，或试验项目终止、未按计划完成等方面原因，导致已到账临床试验费用或剩余临床试验费用需退费或转至其他项目，申办方/CRO根据临床试验合同/协议统计实际发生的费用及已经支付...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...试验；评估认为临床试验存在重大安全风险的，应当主动终止临床试验。 修改临床试验方案、主动暂停或终止临床试验等相关信息，应当按照相关要求及时在药物临床试验登记与信息公示平台进行更新。 第一百三十一条  ...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...试验；评估认为临床试验存在重大安全风险的，应当主动终止临床试验。 修改临床试验方案，主动暂停或终止临床试验相关信息，应当及时在药物临床试验登记与信息公示平台进行更新。 第一百三十三条【风险措施有效性...

文章 发布于4年前 10105 次浏览 0 次评论