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药物临床试验：CTR20223219 | 重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒（OH2）注射液（Vero细胞）

...M-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒（OH2）注射液（Vero细胞） 主动终止 晚期结直肠癌 OH2注射液用于晚期结直肠癌一线维持治疗的临床研究 一项评价重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒（OH2）注射液（Vero细胞）联合卡培他滨用于晚期结直...

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药物临床试验：CTR20201006 | KN046（重组人源化PD-L1/CTLA4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液）

...源化PD-L1/CTLA4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液） 主动终止 胸腺癌 在胸腺癌受试者中评估KN046的疗效和安全性 一项在胸腺癌受试者中评估KN046的疗效、安全性和耐受性的II期、开放性、多中心研究 KN046-205， V1.1， 2020.03.27

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药物临床试验：CTR20202155 | 重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒（OH2）注射液（Vero细胞）

...M-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒（OH2）注射液（Vero细胞） 主动终止 晚期一线标准治疗失败的局部晚期/转移性胰腺癌 OH2注射液治疗局部晚期/转移性胰腺癌患者Ib/II期临床研究 一项评价重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒（OH2）注射液...

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药物临床试验：CTR20250982 | 阿奇霉素分散片

CTR20250982 | 阿奇霉素分散片 主动终止 阿奇霉素是一种大环内酯类抗菌药物，适用于治疗由指定微生物敏感菌株在下列具体病症中引起的轻度至中度感染。流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的慢性支气管炎细菌感染急...

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药物临床试验：CTR20211540 | KN046（重组人源化PD-L1/CTLA4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液）

...源化PD-L1/CTLA4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液） 主动终止 晚期非小细胞肺癌 KN046联合仑伐替尼治疗晚期肺癌的II/III期临床研究 KN046联合仑伐替尼对比多西他赛在既往接受过抗PD-(L)1治疗后疾病进展的晚期非小细胞肺癌患者中...

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药物临床试验：CTR20233444 | 氟康唑胶囊

CTR20233444 | 氟康唑胶囊 主动终止 成人 适用于治疗成年患者的下列真菌感染 1)隐球菌性脑膜炎； 2)球孢子菌病； 3)侵袭性念珠菌病； 4)粘膜念珠菌病，包括口咽、食道念珠菌病，念珠菌尿及慢性皮肤粘膜念珠菌病； 5)口腔卫生或...

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首都医科大学附属北京儿童医院

...。5. 项目结题，请参照“临床试验项目结题工作文件”，终止的项目参照“终止及归档工作文件”。 临床试验项目立项申请指引一、项目咨询：申办方与机构办公室、专业负责人进行项目承接咨询，双方均同意承接后，进行立...

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盘锦辽油宝石花医院

...档保存，无特殊说明机构将药物临床试验资料保存至试验终止后5年。 申办者应提供以下资料和信息（1）国家药品监督管理局临床试验批件或注册批件；（2）组长单位伦理委员会伦理审查批件（如有）（3）临床试验方案（4）知...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...器审中心报告。 　　第四十四条【临床试验暂停或者终止】医疗器械临床试验中出现大范围、非预期严重不良事件，或者有证据证明试验用医疗器械存在严重质量问题时，申办者和医疗器械临床试验机构应当立即停止医疗器...

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新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...不批准、修改后批准、修改后再审，继续研究、暂停或者终止研究的决定，并说明理由。 伦理审查一般以会议形式举行。情况紧急的，可采用网络会议及其审查程序。 伦理审查委员会作出决定应当得到伦理审查委员会全体...

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