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药物临床试验:CTR20210013 | 重组人源化PD-L1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液

...人源化PD-L1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液 主动终止 晚期肝细胞癌 宁格替尼联合KN046治疗晚期肝细胞癌的临床试验 对甲苯磺酸宁格替尼联合KN046治疗晚期肝细胞癌的多中心、开放性、Ib/II期临床试验 KN046-208
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达州市达川区人民医院(达州市第三人民医院)

...、年度/定期审查、安全信息审查、偏离方案审查、暂停/终止审查、研究完成审查)和复审。会议审查时需要提前一周将纸质版文件(完整版14份)交至伦理委员会办公室。    5、CRA和CRC 填写“CRA/CRC备案资料登记表”并交机构...
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药物临床试验:CTR20222643 | 四价重组人乳头瘤病毒(6/11/16/18型)疫苗(汉逊酵母)

...重组人乳头瘤病毒(6/11/16/18型)疫苗(汉逊酵母) 主动终止 接种本疫苗后,可刺激机体产生抗HPV 6 型、HPV 11 型、HPV 16 型和18 型病毒的免疫力,从而预防上述型别的HPV 病毒感染,进而预防由上述病毒感染所引起的宫颈/阴道癌...
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药物临床试验:CTR20222643 | 四价重组人乳头瘤病毒(6/11/16/18型)疫苗(汉逊酵母)

...重组人乳头瘤病毒(6/11/16/18型)疫苗(汉逊酵母) 主动终止 接种本疫苗后,可刺激机体产生抗HPV 6 型、HPV 11 型、HPV 16 型和18 型病毒的免疫力,从而预防上述型别的HPV 病毒感染,进而预防由上述病毒感染所引起的宫颈/阴道癌...
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重磅来了!国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...新审查的,应当及时启动审查。 第三十二条(暂停或终止)  研究者可以申请暂停或终止临床研究。 申请暂停或终止临床研究的,应当向临床研究管理部门报告并说明原因。暂停或终止的干预性临床研究,已经有受试者...
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药物临床试验:CTR20130779 | BAY 86-5300 (YAZ,0.02 mg 炔雌醇[β-环糊精包合物]和3 mg 屈螺酮)

...YAZ,0.02 mg 炔雌醇[β-环糊精包合物]和3 mg 屈螺酮) 主动终止 痛经 口服激素避孕药BAY 86-5300对治疗女性痛经的疗效和安全性 评估BAY 86-5300对治疗女性痛经的疗效和安全性的国际多中心、双盲、随机、安慰剂对照临床研究 16419
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药物临床试验:CTR20192402 | 重组全人源抗细胞毒T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)单克隆抗体注射液

...胞毒T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)单克隆抗体注射液 主动终止 结直肠癌 IBI310联合信迪利单抗治疗dMMR/MSI-H 晚期结直肠癌的II期研究 IBI310联合信迪利单抗治疗经标准治疗失败的dMMR/MSI-H局部晚期或转移性结直肠癌的有效性与安全...
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药物临床试验:CTR20220261 | 吸入用布地奈德混悬液

CTR20220261 | 吸入用布地奈德混悬液 主动终止 在中国,用于治疗支气管哮喘;可替代或减少口服类固醇治疗;以及建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈德混悬液。 一项在中国健康成年受试者当中空腹情况下...
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药物临床试验:CTR20230783 | 依折麦布辛伐他丁片

CTR20230783 | 依折麦布辛伐他丁片 主动终止 原发性高胆固醇血症 本品适用于原发性(杂合子家族性或非家族性)高胆固醇血症或混合性高脂血症患者饮食控制以外的辅助治疗。本品可降低总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LD...
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药物临床试验:CTR20220260 | 吸入用布地奈德混悬液

CTR20220260 | 吸入用布地奈德混悬液 主动终止 在中国,用于治疗支气管哮喘;可替代或减少口服类固醇治疗;以及建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈德混悬液。 一项在中国健康成年受试者当中空腹情况下...
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