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药物临床试验：CTR20210592 | 注射用重组人源化抗HER2双特异性抗体

CTR20210592 | 注射用重组人源化抗HER2双特异性抗体 主动终止 局部晚期不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌 评估重组人源化抗HER2双特异性抗体KN026联合哌柏西利+氟维司群治疗局部晚期不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌的有效性、安全...

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药物临床试验：CTR20210592 | 注射用重组人源化抗HER2双特异性抗体

CTR20210592 | 注射用重组人源化抗HER2双特异性抗体 主动终止 局部晚期不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌 评估重组人源化抗HER2双特异性抗体KN026联合哌柏西利+氟维司群治疗局部晚期不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌的有效性、安全...

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药物临床试验：CTR20210248 | 预充式盐酸罗哌卡因注射液连续给药系统

CTR20210248 | 预充式盐酸罗哌卡因注射液连续给药系统 主动终止 持续外周神经阻滞用于术后镇痛 预充式0.2%盐酸罗哌卡因注射泵给药系统（Readyfusor）连续股神经阻滞用于全膝关节置换术后镇痛的临床试验 预充式0.2%盐酸罗哌卡因...

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药物临床试验：CTR20211008 | 阿替利珠单抗注射液

CTR20211008 | 阿替利珠单抗注射液 主动终止 局部晚期/转移性乳腺癌 以前接受过曲妥珠单抗（+/-帕妥珠单抗）和含紫杉烷治疗，并且HER2和PD-L1均阳性的局部晚期（LABC）或转移性乳腺癌（MBC）患者中，评价恩美曲妥珠单抗+阿替利珠...

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药物临床试验：CTR20223291 | 聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液

CTR20223291 | 聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液 主动终止 拟用于非髓性恶性肿瘤患者在接受易引起临床上显著的发热性中性粒细胞减少的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。 PEG-G-...

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药物临床试验：CTR20212035 | 注射用LNA043 LNA043 10 mg Powder for solution for injection

...035 | 注射用LNA043 LNA043 10 mg Powder for solution for injection 主动终止 膝骨关节炎 评价LNA043治疗膝骨关节炎的有效性、安全性和耐受性研究 评价LNA043治疗膝骨关节炎的有效性、安全性和耐受性的为期5年、随机、双盲、安慰剂对照、多...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...必要修改后同意； （三）不同意； （四）暂停或者终止已同意的试验。 审查意见要求修改或者予以否定的，应当说明理由。 第十四条  知情同意书一般应当包括下列内容以及对事项的说明： （一）主要研究者的姓...

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药物临床试验：CTR20190463 | 注射用替考拉宁

CTR20190463 | 注射用替考拉宁 主动终止 本品可用于治疗各种严重的革兰阳性菌感染，包括不能用青霉素类和头孢菌素类其他抗生素者。本品可用于不能用青霉素类及头孢菌素类抗生素治疗或用上述抗生素治疗失败的严重葡萄球菌...

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药物临床试验：CTR20190702 | 注射用替考拉宁

CTR20190702 | 注射用替考拉宁 主动终止 本品可用于治疗各种严重的革兰阳性菌感染，包括不能用青霉素类和头孢菌素类其他抗生素者。本品可用于不能用青霉素类及头孢菌素类抗生素治疗或用上述抗生素治疗失败的严重葡萄球菌...

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药物临床试验：CTR20190195 | 重组人源化PDL1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液

...人源化PDL1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液 主动终止 非小细胞肺癌 评估KN046在晚期非小细胞肺癌II 期临床研究 评估KN046在晚期非小细胞肺癌受试者中的有效性、安全性和耐受性 II 期临床研究 KN046-201；V1.0，2018年11月26...

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