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药物临床试验：CTR20252013 | GS1-144片

CTR20252013 | GS1-144片 已完成 绝经期血管舒缩症 GS1-144片在健康绝经后女性中的生物利用度比对研究 中国健康绝经后女性受试者中空腹单次口服GS1-144片的随机、开放、单剂量、双交叉设计的生物利用度比对研究 GenSci074-103

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药物临床试验：CTR20250046 | 注射用BB-1712

...移性实体瘤 BB-1712治疗局部晚期/转移性实体瘤患者的I期研究 评价BB-1712在局部晚期/转移性实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的开放、多中心、剂量递增和剂量扩展的Ⅰ期研究 BB-1712-101

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药物临床试验：CTR20250025 | 复达那非片

...非片在良性前列腺增生症的症状和体征患者中的II期临床研究 评估复达那非片在良性前列腺增生症的症状和体征患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行分组、安慰剂对照II期临床研究 LZHN2404-201

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药物临床试验：CTR20242465 | HRS-9813片

...全性、耐受性与药代动力学以及食物对HRS-9813药代动力学研究 健康受试者单次和多次口服HRS-9813的安全性、耐受性与药代动力学以及食物对HRS-9813药代动力学影响的Ⅰ期临床研究 HRS-9813-101

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药物临床试验：CTR20240665 | Afuresertib片

...ertib+氟维司群在HR+/HER2-乳腺癌患者中的有效性和安全性的研究 评价Afuresertib+氟维司群在标准治疗失败的局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌患者中的有效性和安全性的Ib/III期研究 LAE205INT3101

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药物临床试验：CTR20240132 | HRS-1780片

...净片治疗慢性肾脏病受试者的有效性和安全性的II期临床研究 HRS-1780片、脯氨酸恒格列净片治疗慢性肾脏病受试者的有效性和安全性的II期临床研究（多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行设计） HRS-1780-201

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药物临床试验：CTR20221468 | JDB153片

...性、有效性及药代动力学特征的开放、单中心、I期临床研究 评价JDB153单药治疗晚期实体瘤患者安全性、有效性及药代动力学特征的开放、单中心、I期临床研究 JDB153-01

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药物临床试验：CTR20212074 | 注射用ESG401

... 实体瘤 ESG401在局部晚期/转移性实体瘤受试者中的I/II期研究 评估ESG401在局部晚期/转移性实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的开放、多剂量、剂量递增及队列扩展I/II期研究 ESG401-101

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药物临床试验：CTR20233014 | 波生坦分散片

...）的成人患者，以改善运动能力和减少临床恶化。有效性研究包括主要为WHO功能分级II级-IV级、特发性或遗传性病因学的PAH（60%）、与结缔组织病相关的PAH（21%）和与左向右分流的先天性心脏病相关的PAH（18%）的患者。在成人受...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...戒计划等； （四）组织或参与开展药品上市后安全性研究； （五）组织或协助开展药物警戒相关的交流、教育和培训； （六）其他与药物警戒相关的工作。 第二十二条  持有人应当明确其他相关部门在药物警戒活动...

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