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南华大学附属南华医院

...院成立了独立的药物临床试验伦理委员会，审查研究者的资质、受试者在临床试验过程中可能的风险和受益，保障受试者的权益和安全。机构下设机构办公室、各临床专业、辅助科室（检验科、放射科、病理科、超声科、心电图...

机构 发布于5年前 1449 次浏览

华北石油管理局总医院

...反馈初步评估意见：机构办公室结合项目信息及专业科室资质、条件、设施、人员情况、现阶段有无同类项目开展等情况进行评估，确定合作意向，并由机构办公室反馈申办者/CRO公司联系人。6. 临床试验项目信息登记：机构办...

机构 发布于5年前 2689 次浏览

通化市中心医院

...中心医院行政办公楼四楼药物临床试验机构办公室 ‍‍资质简介‍‍2018年7月17日，国家药品监督管理局发布《药物临床试验机构资格认定检查公告（第1号）》，认定通化市中心医院具有药物临床试验机构资格，并颁发《药物...

机构 发布于6年前 2894 次浏览

宜春市人民医院

...市人民医院国家药物/医疗器械临床试验机构于2017年取得资质，目前已开展各种药物、医疗器械和体外诊断试剂临床试验100余项。机构各项工作管理规范，项目入组效率较高（约10%的项目入组病例数位居前三名），研究质量有保...

机构 发布于8年前 1512 次浏览

天津中医药大学第一附属医院

...验方案、临床试验批件/通知书、研究者手册、申办者/CRO资质证明及委托函等。电子文件发送邮箱：yfyjdb@163.com，联系人：机构办秘书 王卉，022-27986257。 五.伦理委员会办事流程及联系方式 伦理申请流程：机构办完成立项后，...

机构 发布于10年前 5107 次浏览

南宁市第四人民医院

...临床机构备字2022000030，具备开展药物 II～IV期临床试验的资质，备案专业：传染科-其他-艾滋病专业。2023年4月新增结核病科专业，5月新增传染科-呼吸道传染病专业。医疗器械在2023年4月获得备案号：械临机构备202300042，备案专...

机构 发布于1周前 0 次浏览

淄博万杰肿瘤医院

...管理局《药物临床试验批件》部分Ⅳ期可不要求3. 申办者资质证明及委托函；4. 试验用药物检验合格报告5. 临床试验方案摘要6. 临床试验方案（注明版本号和日期）7. 病例报告表（注明版本号和日期）8. 知情同意书（注明版本号...

机构 发布于5年前 1648 次浏览

永康市第一人民医院

...者/CRO盖章和PI签字的临床试验方案、知情同意书、申办者资质证明、CRO委托书等材料加盖申办者公章。 （三）申办者/CRO收集资料（相关人员：申办者项目组成员或CRO代表、主要研究者PI、研究者）1. 申办者或 CRO 代表协助主要...

机构 发布于1年前 160 次浏览

连州市人民医院

...受试者接待室，人才梯队结构合理，具备相关的医疗和GCP资质，熟悉药物临床试验项目的运行流程。 机构现有工作人员 5 名，设有专用办公场所， 有 独立的 GCP 中心药房、 GCP 档案室，硬件设施设备齐全。 目前机构及各临床专...

机构 发布于11月前 106 次浏览

湘雅博爱康复医院

...增备案专业：泌尿外科。2019年7月完成20个医疗器械专业资质的备案（械临机构备201900105），器械备案专业有：内科（神经、心血管、老年病），外科（普外、神经、骨科、泌尿、烧伤），妇产科（妇科、优生学、生殖健康与不...

机构 发布于8年前 1891 次浏览