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重庆市中医院（含原重庆市中西医结合医院、重庆市第一人民医院）

...理CAP认证，2021年先后备案获得药物、医疗器械临床试验资质。医院秉承“质量第一”，目前药物备案专业6个（肿瘤科、神经内科、皮肤科、乳腺科、Ⅰ期和BE），器械备案专业16个。医院高度重视临床研究，成立独立GCP管理部门...

机构 发布于10年前 2056 次浏览

从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

...外出进修**获取项目经验或者**加大资源投入，引进具备资质的研究者**。 如需一份具体的临床试验机构备案服务的工作内容及计划时间参考，可加微信17727619345（同微信）索要。 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20211026/cd9c92...

文章 发布于3年前 5507 次浏览 0 次评论

四川锦欣西囡妇女儿童医院

...家医疗器械/药物临床试验机构（以下简称GCP机构）备案资质（机构备案号分别为：药临床机构备字2023000143、械临机构备202300046）。医院GCP办公室位于门诊楼三楼，另设有GCP中心药房、GCP档案室。 我院项目立项流程简洁、专职对...

机构 发布于2年前 102 次浏览

厦门大学附属妇女儿童医院（厦门市妇幼保健院、厦门市计划生育服务中心）

...文档，举事演练，文山会海，纷至沓来。待国士临检，定资质，师出有名，欣欣然，手足无措。 己亥年初，设专委，立妇、幼专科，志于黄发。妇儿羸弱，身系万家，终始弗忘初心；药理精微，毫厘千里，锱铢务必躬亲。 自学...

机构 发布于6年前 1533 次浏览

河北省胸科医院

...18年7月获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验机构资质认定证书，2020年11月完成了国家药物临床试验机构备案工作，备案专业有肿瘤科、结核病科、呼吸内科、I期临床试验研究室（生物等效性试验、I期药物临床试验）四...

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国自然垂青了！研究者有望更加重视临床试验，机构备案或将加速上新！

...涉及临床研究的项目，依托单位需要有药物临床试验机构资质。该专项仅限于面上项目。 **有望加强研究者重视临床研究，或将促进越来越多机构成为药物临床试验备案机构。** ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210224/3c27bb772d98f...

文章 发布于4年前 4175 次浏览 0 次评论

盘锦辽油宝石花医院

...械（诊断试剂）注册检验报告及自检报告（11）申办者的资质证明（12）CRO的资质证明（13）委托函（包括申办者对CRO）（14）保险证明（15）其他相关资料模板见CTMS系统

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潍坊市第二人民医院

...认证，获准呼吸、胸外、心内、消化、肿瘤5个试验专业资质，并于2020年年通过山东省药品监督管理局检查组日常监督检查。于2021年年通过山东省药品监督管理局检查组日常监督检查和新增备案检查，新增专业I期-生物等效性试...

机构 发布于5年前 1240 次浏览

40家药物临床试验机构为什么取消备案

...登记备案药物临床试验机构274家（2019年12月1日之前取得资质认定的机构不包含在内），其中有40家医疗机构（均不属于资格认定的机构）登记备案后又取消备案，占登记备案机构总数的14.6%。已登记备案的机构耗费大量人力物力...

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温州医科大学附属第一医院

...通过改善硬件条件，充实人才队伍，完善相关制度，发展资质专业，来拓宽临床试验和临床研究项目内容，以服务生命健康、规范科学研究为己任，为新药、医疗器械创制提供优质便捷服务。机构具备药物GCP资格专业数量高达31...

机构 发布于10年前 6477 次浏览