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荆门市中心医院

...多元化试验能力：机构具备开展药物Ⅱ-Ⅳ期临床试验的资质，能够承担多种类型的药物临床试验任务。通过与国内外知名药企和科研机构的合作，机构不断拓宽试验领域，提升试验能力，为新药研发提供有力的支持。三、特色...

机构 发布于1年前 143 次浏览

深圳市龙岗区第三人民医院

...存室，24小时温湿度监控器和冰箱等。医护人员医疗与GCP资质齐全，专业医疗设施齐备，可满足II-IV期临床试验开展的要求。机构及各专业均按照GCP相关法律法规建立了完善的临床试验管理制度、标准操作规程及规范，对临床试...

机构 发布于2年前 873 次浏览

新乡医学院第三附属医院

...1周。3.关于SMO公司申办方可自行选择SMO公司。机构要求CRC资质需要医药护相关专业背景，已有国家药监局高研院GCP证书、要求有1年以上项目经验。4.关于发票申办方/CRO每次打款后需发送银行打款凭证至机构办邮箱xysfygcp@163.com。...

机构 发布于5年前 2038 次浏览

江门市新会区人民医院

...验备案通知书 如为注册类试验，请提供（14）申办方/CRO资质证明性文件：营业执照、组织机构代码证、税务登记证；监查员简历、GCP培训证书、职责承诺书（15）保险合同    （16）其他（受试者日记、药品说明书...

机构 发布于4年前 473 次浏览

玉林市中西医结合骨科医院

...保险单及详细条款更新件15中心实验室资料«营业执照等资质证明（盖章）«检验检查正常值范围及效期相关文件更新件16本中心实验室资料«检验检查正常值范围及效期、室间质控证明相关文件更新件17试验用药品资料«试验用药...

机构 发布于3周前 0 次浏览

北大医疗鲁中医院

...时间，对新申报专业科室进行了访谈和现场检查，从人员资质、团队组建、GCP知识培训、仪器设备使用流程、应急预案落实、试验流程的运行等方面进行检查，并将检查结果上报CFDA，CFDA会同卫计委审核后予以公告。近年来，国...

机构 发布于8年前 2130 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...重研究对象的知情权与自主选择权利。 第四条（研究资质）　机构及其研究者开展临床研究应当取得法律法规规定的资质，具备相应的能力和必要的资金保障。 第五条（机构责任）　机构是临床研究实施的责任主体，开展...

文章 发布于4年前 21759 次浏览 0 次评论

药物临床试验机构备案越来越多县/镇人民医院，你会选吗

...物临床试验机构管理规定》中明确规定满足二级甲等以上资质医疗机构即可进行备案，目前已完成备案的二甲医院22家。真正重视临床试验，愿意投入资源筹建备案工作的机构，也最终能够分得临床试验的“蛋糕”。 **驭时医...

文章 发布于3年前 4006 次浏览 0 次评论

日照市中医医院

...18年7月，日照市中医医院取得“国家药物临床试验机构”资质，共认定7个药物专业组，分别是中医骨伤、中医妇科、中医神经内科、中医心血管、中医呼吸内科、中医风湿免疫、中医肝病，以上7个专业于2020年11月30日完成首次...

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山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...究小组成员，并由机构办公室对送审材料及研究小组成员资质进行审核。3、主持或召开研究者会议若本单位为该项目的组长单位，PI主持召开研究者会议；若为参加单位，主要研究者、机构代表可参加研究者会议。4、伦理委员...

机构 发布于5年前 3698 次浏览