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广东医科大学附属第二医院

...各个环节进行严密监督与协调管理，保证了我院药物临床研究工作设计科学、合理和规范。药物临床试验机构由院长担任机构主任，目前机构组织下设机构办公室、各申报专业科室、GCP药房、资料档案室、辅助科室（检验医学科...

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药物临床试验：CTR20130950 | 替吉奥胶囊

CTR20130950 | 替吉奥胶囊 已完成 1）消化道肿瘤（2）头颈部肿瘤（3）乳腺癌 替吉奥胶囊治疗晚期胃癌的临床研究 替吉奥胶囊治疗晚期胃癌多中心随机平行对照试验 YZJHS-013-V1.0

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药物临床试验：CTR20132973 | 普瑞巴林胶囊

CTR20132973 | 普瑞巴林胶囊 已完成 糖尿病周围神经痛 普瑞巴林治疗糖尿病外周神经痛 一项11周的随机、双盲、多中心、安慰剂对照研究，评价普瑞巴林与安慰剂对比 A0081265

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药物临床试验：CTR20150363 | 海伦胶囊

CTR20150363 | 海伦胶囊 进行中-招募中 缺血性脑梗死恢复早期。 一种治疗中风病的蒙药新药临床研究 海伦胶囊治疗中风病（缺血性脑卒中，瘀血阻络症）恢复早期安全性和有效性随机、双盲、多中心临床试验 HLJN－30

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药物临床试验：CTR20170439 | Vilaprisan

CTR20170439 | Vilaprisan 主动终止 子宫肌瘤 评价Vilaprisan的安全性和有效性 评价vilaprisan与标准治疗相比在子宫肌瘤受试者中的安全性和有效性的开放平行组随机多中心的研究 16953; v.8.0

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药物临床试验：CTR20170415 | 重组人源抗TNF-α 单克隆抗体注射液

... UBP1211与修美乐治疗中重度活动性类风湿关节炎Ⅲ期临床研究 多中心、随机、双盲、平行对照重组人源抗TNF-α单克隆抗体注射液与修美乐在类风湿关节炎患者中Ⅲ期临床研究 UBP1211-2016-Ⅲ；V1.5

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药物临床试验：CTR20190138 | 埃索美拉唑镁肠溶片

...消化性溃疡复发 艾司奥美拉唑镁肠溶片人体生物等效性研究 艾司奥美拉唑镁肠溶片健康受试者空腹餐后、单中心随机开放、三周期三序列部分重复交叉的人体生物等效性研究 DX-1806015；版本号：1.0版

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药物临床试验：CTR20182314 | 重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液

...性食管鳞癌 JS001或安慰剂联合化疗治疗食管鳞癌的三期研究 比较JS001或安慰剂联合化疗治疗未接受过系统性化疗的晚期或者转移性食管鳞癌的三期、随机、双盲、多中心研究 JS001-021-III-ESCC；V3.0

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药物临床试验：CTR20210221 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊

...性溃疡复发。 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊人体生物等效性研究（空腹苹果酱撒布） 评估受试制剂艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊与参比制剂在健康成年受试者空腹（苹果酱撒布）状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序...

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药物临床试验：CTR20202367 | 阿奇霉素颗粒

...旋体的合并感染）。 阿奇霉素颗粒空腹人体生物等效性研究 阿奇霉素颗粒单中心、随机、开放、单次给药、两周期、交叉设计空腹健康受试者人体生物等效性研究 QL-YK1-032-01

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