为您找到约 9,000 条结果，搜索耗时：0.0165秒

药物临床试验：CTR20223117 | ABL001胶囊装微片

...asciminib在慢性髓系白血病儿科患者中的剂量及其安全性的研究 一项在既往接受过一种或多种酪氨酸激酶抑制剂治疗的费城染色体阳性慢性髓系白血病慢性期（Ph+ CML-CP）儿科患者中确定asciminib口服给药剂量及其安全性的多中心、...

CDE 发布于8月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20250238 | 盐酸乙哌立松片

...（SMON）及其他脑脊髓疾病。 盐酸乙哌立松片生物等效性研究 盐酸乙哌立松片在中国健康受试者中空腹及餐后状态下的单中心、随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性研究 CCM-BE241205

CDE 发布于6月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20211256 | HLX22单抗注射液

...，一线治 疗局部晚期/转移性胃癌（GC）患者的Ⅱ期临床研究 一项 HLX22（人表皮生长因子受体-2的人源化单克隆抗体注射液）联合曲妥 珠单抗联合化疗（XELOX），对比安慰剂联合曲妥珠单抗联合化疗（XELOX），一线治 疗局部晚期/...

CDE 发布于6月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20250711 | 双氯芬酸二乙胺乳胶剂

...氯芬酸二乙胺乳胶剂在中国成年健康受试者的生物等效性研究 双氯芬酸二乙胺乳胶剂在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹、单次给药、两制剂、三序列、三周期、部分重复交叉生物等效性研究 NHDM2024-058

CDE 发布于3月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20234258 | CM310重组人源化单克隆抗体注射液

...过敏性鼻炎 CM310治疗季节性过敏性鼻炎患者的有效性II期研究 一项评价CM310重组人源化单克隆抗体注射液在背景治疗下治疗季节性过敏性鼻炎患者的有效性的多中心、单臂Ⅱ期临床研究 CM310-107105

CDE 发布于3月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20232121 | 阿司匹林肠溶片

...机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究 评估受试制剂阿司匹林肠溶片（规格：100 mg）与参比制剂阿司匹林肠溶片（拜阿司匹灵®，规格：100 mg）在健康成年受试者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20233959 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂

...、随机、单剂量、四周期、两序列、重复交叉生物等效性研究 评估受试制剂阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂与参比制剂阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂作用于健康成年受试者在空腹/餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

2021年预增！2020年及近5年Ⅰ期＆BE项目登记分析

...机构更多，可见以患者为受试者的创新药项目需要更多的研究中心。随着项目增长，将可能从那些既往承接的老机构溢出，申办方需要提前做好拓展更多新机构资源的准备。 **2020年这四类Ⅰ期＆BE项目量各家机构承接数** **2...

文章 发布于4年前 4571 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20150582 | 脱环氧埃坡霉素(UTD1)注射液

...移性乳腺癌 UTD1联合卡培他滨治疗晚期乳腺癌患者的临床研究 脱环氧埃坡霉素（UTD1）注射液 联合卡培他滨治疗转移性或局部晚期乳腺癌患者的开放、多中心的I/II期临床研究 BG01-1212L

CDE 发布于5年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20192156 | LY3074828注射液 预填充式注射器

...炎 评价 LY3074828 用于活动性溃疡性结肠炎患者的维持期研究 一项评价LY3074828用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者的3期、多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照的维持期研究 I6T-MC-AMBG； 2018年3月13日

CDE 发布于5年前 0 次浏览