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药物临床试验：CTR20244674 | 硝苯地平控释片

CTR20244674 | 硝苯地平控释片 进行中-尚未招募 1.高血压 2.冠心病 慢性稳定型心绞痛（劳累性心绞痛） 硝苯地平控释片（30 mg）人体生物等效性研究 合肥立方制药股份有限公司研制的硝苯地平控释片（规格：30 mg）与Bayer Pharma...

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药物临床试验：CTR20244591 | 西达本胺片

CTR20244591 | 西达本胺片 进行中-尚未招募 （1）用于既往至少接受过一次全身化疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者。该适应症是基于一项单臂临床试验的客观缓解率结果给予的有条件批准。有关本品用药后长期生存方...

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药物临床试验：CTR20244427 | 培唑帕尼片

CTR20244427 | 培唑帕尼片 进行中-招募完成 本品适用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗和曾接受细胞因子治疗的晚期肾细胞癌患者的治疗。 培唑帕尼片（200 mg）人体生物等效性研究 江苏华阳制药有限公司研制的培唑帕尼片（规格：...

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药物临床试验：CTR20241384 | 小儿佛芍和中颗粒

CTR20241384 | 小儿佛芍和中颗粒 进行中-招募中 儿童功能性腹痛 小儿佛芍和中颗粒治疗儿童功能性腹痛（气机阻滞证）Ⅱ期临床试验 小儿佛芍和中颗粒治疗儿童功能性腹痛（气机阻滞证）有效性和安全性的随机、双盲、低剂量对...

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药物临床试验：CTR20231752 | 利丙双卡因乳膏

...血样本；2、浅层外科手术。 在健康男性和女性受试者中进行的关于利丙双卡因乳膏的生物等效性研究 一项在健康男性和女性受试者中进行的关于利丙双卡因乳膏（利丙双卡因乳膏，每g含利多卡因25 mg和丙胺卡因25 mg）和EMLA（...

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药物临床试验：CTR20242088 | 盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末

CTR20242088 | 盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末 进行中-尚未招募 成人恶性脑胶质瘤（WHO Ⅲ和Ⅳ级）手术期间恶变组织的可视化 口服盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末对恶性脑胶质瘤进行光动力诊断的III期临床试验 口服盐酸氨酮戊酸口...

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药物临床试验：CTR20211027 | 重组人促卵泡激素Fc融合蛋白注射液

CTR20211027 | 重组人促卵泡激素Fc融合蛋白注射液 进行中-招募中 对于进行超排卵或辅助生育技术(ART)（如体外受精-胚胎移植（IVF）、配子输卵管内转移（GIFT）和合子输卵管内移植（ZIFT））的患者，可刺激多卵泡发育。 评估重组...

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药物临床试验：CTR20212627 | 重组人促卵泡激素注射液

CTR20212627 | 重组人促卵泡激素注射液 进行中-招募完成 1) 无排卵（包括多囊卵巢综合征[PCOS])且对枸橼酸克罗米酚治疗无反应的妇女。 2) 在辅助生育技术(ART) 如体外受精（IVF)、配子输卵管内转移(GIFT) 和合子输卵管内移植(ZIFT) 中...

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药物临床试验：CTR20241264 | 注射用重组人凝血因子IX-白蛋白融合蛋白

CTR20241264 | 注射用重组人凝血因子IX-白蛋白融合蛋白 进行中-招募中 B型血友病（先天性因子IX缺乏）患者出血的治疗和预防。本品可用于所有年龄组。 在既往接受过FIX治疗的中国B型血友病受试者中对重组人凝血因子IX-白蛋白融...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...戒活动是指对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制的活动。 第三条  持有人和申办者应当建立药物警戒体系，通过体系的有效运行和维护，监测、识别、评估和控制药品不良反应及其他与...

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