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药物临床试验：CTR20201777 | 重组人截短型纤溶酶注射液

...璃体黄斑粘连 JZB32注射液在症状性玻璃体黄斑粘连的I期临床试验 一项单中心、开放、单次给药剂量递增的重组人截短型纤溶酶（JZB32）注射液治疗症状性玻璃体黄斑粘连的I期临床试验 JZB32VMA101

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药物临床试验：CTR20191427 | 7.5μg/亚型/剂四价流感病毒裂解疫苗

...别引起的流行性感冒 四价流感病毒裂解疫苗Ⅰ期、Ⅲ期临床试验方案 四价流感病毒裂解疫苗在6-35月龄健康人群中接种的安全性和免疫原性的随机、双盲、平行对照Ⅰ期、Ⅲ期临床试验 2015L00603/4（V1.5）

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药物临床试验：CTR20180526 | Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

...脊髓灰质炎 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） Ⅲ期临床试验 随机双盲阳性对照临床试验，评价sIPV联合bOPV的“1+2序贯”程序在2月龄婴儿中的免疫原性和安全性 PRO-sIPV-3001-1；1.0

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药物临床试验：CTR20211502 | 琥珀酸去甲文拉法辛缓释片

...效性和安全性的多中心、随机、双盲、双模拟、阳性对照临床试验 琥珀酸去甲文拉法辛缓释片用于治疗成年人抑郁症的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、双模拟、阳性对照临床试验 YCRF-QJWLFX-III-101

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药物临床试验：CTR20250312 | 四价流感病毒裂解疫苗（ZFA02佐剂）（低剂量）

...行性感冒 四价流感病毒裂解疫苗（ZFA02佐剂）的Ⅰ/Ⅱ期临床试验 评价四价流感病毒裂解疫苗（ZFA02佐剂）的安全性、耐受性和免疫原性的随机、盲法的Ⅰ/Ⅱ期临床试验 LKM-2024-FIn-001

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药物临床试验：CTR20250883 | 盐酸（R）-氯胺酮注射液

...0519的安全性、耐受性、药代动力学特征及有效性的I/Ⅱ期临床试验 在中国成人伴急性自杀意念或行为的抑郁症患者中评估HS-10519的安全性、耐受性、药代动力学特征及有效性的随机、双盲、安慰剂对照I/Ⅱ期临床试验 HS-10519-101

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药物临床试验：CTR20253330 | MWN105 注射液

...征和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰb期临床试验 评价MWN105注射液在司美格鲁肽不耐受的超重或肥胖参与者中安全性、耐受性、药代动力学特征和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰb期临床试验 MWN105...

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药物临床试验：CTR20251871 | GO306重组溶瘤痘苗病毒注射液

...招募中 实体瘤 GO306在晚期难治性实体瘤患者中应用的I期临床试验 评价GO306重组溶瘤痘苗病毒注射液在晚期难治性实体瘤患者中应用的安全性、耐受性与初步有效性探索的I期临床试验 GS-CN-GO306-202501

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药物临床试验：CTR20250312 | 四价流感病毒裂解疫苗（ZFA02佐剂）（低剂量）

...行性感冒 四价流感病毒裂解疫苗（ZFA02佐剂）的Ⅰ/Ⅱ期临床试验 评价四价流感病毒裂解疫苗（ZFA02佐剂）的安全性、耐受性和免疫原性的随机、盲法的Ⅰ/Ⅱ期临床试验 LKM-2024-FIn-001

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...上市许可持有人（以下简称“持有人”）和获准开展药物临床试验的药品注册申请人（以下简称“申办者”）开展的药物警戒活动。 药物警戒活动是指对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控...

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