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开封市中医院

...子系统等，各类数据均可溯源。机构按照GCP要求，对临床试验实行专业、机构质控二级质控。试验过程中实施启动前培训、试验中稽查、过程中质控、试验后总结分析四原则，严把试验质量关。

机构 发布于1月前 0 次浏览

温州市中医院（浙江中医药大学附属温州市中医院）

...蛟尾路9号/行政楼E208办公室 机构微信公众号：药物临床试验机构办公室 立项资料送审流程1. 请按照《临床试验立项资料目录》的清单以及“立项资料要求细则”准备电子资料。2. 将签字版《临床试验立项评估、审批表》及立...

机构 发布于8年前 2304 次浏览

湘潭市第一人民医院

...南省湘潭市岳塘区书院路100号3号楼4楼 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验

机构 发布于8年前 1244 次浏览

药物临床试验：CTR20243233 | 苯溴马隆片

...善下列情况的高尿酸血症： 痛风、高血压伴高尿酸血症 试验通俗题目 苯溴马隆片在健康人群中的生物等效性试验 试验专业题目 苯溴马隆片在健康受试者中的单中心、单剂量、2制剂、2周期、2序列、开放、随机、交叉的平均...

CDE 发布于7月前 0 次浏览

临床试验进行中，项目组质量管理员辞职了，能不能再授权一位研究者做项目组质量管理员？

请教大家一个问题:临床试验进行中，项目组质量管理员辞职了，能不能再授权一位研究者做项目组质量管理员？

问题 发布于3年前 0 人回答

东莞市谢岗医院

...莞 谢岗镇谢岗银丰路550号谢岗医院综合楼三楼药物临床试验机构 妇科、呼吸内科 东莞市谢岗医院始建于1961年，经历60多年的耕耘，目前已发展成为东莞市较为现代的三级规模集医疗、教学、科研、康复、医养、急救于一体的...

机构 发布于2周前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20243233 | 苯溴马隆片

...善下列情况的高尿酸血症： 痛风、高血压伴高尿酸血症 试验通俗题目 苯溴马隆片在健康人群中的生物等效性试验 试验专业题目 苯溴马隆片在健康受试者中的单中心、单剂量、2制剂、2周期、2序列、开放、随机、交叉的平均...

CDE 发布于11月前 0 次浏览

广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院）

...附属清远医院（清远市人民医院）后勤楼4楼 生物等效性试验/人体生物利用度，耐受性试验，药代动力学试验，食物影响研究，药物相互作用研究，Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验，Ⅳ期药物临床试验，上市后再评价，医疗器械临床试验...

机构 发布于6年前 5336 次浏览

洛阳市中心医院

...017年5月15日获得原国家药品监督管理总局颁发的药物临床试验机构认定资格证书,2020年完成了药物临床试验机构备案，目前药物临床试验备案18个专业：心血管内科、神经内科、呼吸内科、消化内科、内分泌、免疫、肿瘤、感染...

机构 发布于8年前 3953 次浏览

中山大学附属第三医院粤东医院

...建设医院。编制床位1500张，现开放889张。    药物临床试验机构设有独立的办公室、GCP药房、资料档案室，设施设备齐全。2023年10月9日，药物临床试验机构首次在国家药品监督管理局“药物临床试验机构备案管理信息平台”...

机构 发布于1年前 215 次浏览