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新机构承接项目存在困难的可能原因

截止2022年10月10日，全国已有1262家药物临床试验机构。2022年已有117家新机构完成备案，预计年底有130至140家新机构完成备案，与2020年（144）及2021年（130）基本持平。预估每年至少150家以上机构开始筹建临床试验机构备案。近期...

文章 发布于2年前 6696 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20181277 | 异烟肼片

...患者的家庭成员或密切接触者；②结核菌素纯蛋白衍生物试验（PPD）强阳性同时胸部X射线检查符合非进行性结核病，痰菌阴性，过去未接受过正规抗结核治疗者；③正在接受免疫抑制剂或长期激素治疗的患者，某些血液病或网...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

广州医科大学附属妇女儿童医疗中心（广州市妇女儿童医疗中心）

...506室 广州市妇女儿童医疗中心GCP办公室 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况 广州市妇女儿童医疗中心（以下简称市妇儿医疗中心）于2006年9月由原广州市儿童医院和广州...

机构 发布于10年前 4082 次浏览

药物临床试验：CTR20243027 | 瑞格列奈片

...疗开始。 瑞格列奈片在健康受试者中的比较药代动力学试验 瑞格列奈片在健康受试者中的比较药代动力学试验（包括空腹试验和餐后试验，均采用单中心、每周期单次口服给药、随机、开放、两序列、四周期完全重复试验设...

CDE 发布于4月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20243027 | 瑞格列奈片

...疗开始。 瑞格列奈片在健康受试者中的比较药代动力学试验 瑞格列奈片在健康受试者中的比较药代动力学试验（包括空腹试验和餐后试验，均采用单中心、每周期单次口服给药、随机、开放、两序列、四周期完全重复试验设...

CDE 发布于8月前 0 次浏览

广东医科大学顺德妇女儿童医院（佛山市顺德区妇幼保健院）

...于2025年建成。本机构于2021年1月5日在国家医疗器械临床试验机构备案平台成功备案。医疗器械临床试验备案专业为：（1）儿科-小儿呼吸专业（2）儿科-小儿消化专业（3）儿科-小儿血液病专业（4）小儿外科-小儿普通外科专业（...

机构 发布于4年前 797 次浏览

药物临床试验：CTR20132157 | 非布司他片（40mg）

CTR20132157 | 非布司他片（40mg） 已完成 痛风患者高尿酸血症 非布司他片人体药代动力学试验（预试验） 非布司他片人体药代动力学试验（预试验） 版本号：01版版本日期：20111019

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温州市中医院（浙江中医药大学附属温州市中医院）

...蛟尾路9号/行政楼E208办公室 机构微信公众号：药物临床试验机构办公室 立项资料送审流程1. 请按照《临床试验立项资料目录》的清单以及“立项资料要求细则”准备电子资料。2. 将签字版《临床试验立项评估、审批表》及立...

机构 发布于7年前 2301 次浏览

湘潭市第一人民医院

...南省湘潭市岳塘区书院路100号3号楼4楼 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验

机构 发布于7年前 1244 次浏览

南阳市第一人民医院

...12万人。辖内有7家三级甲等医院均可开展药物、器械临床试验，市场稳定度较高，有机场、高铁交通便利。南阳市第一人民医院成立于 1952 年，是一所集医疗、教学、科研、预防、保健于一体的三级甲等综合医院，含院本部、西...

机构 发布于5年前 2512 次浏览