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药物临床试验:CTR20171282 | 伏拉瑞韦胶囊

...双臂、平行设计评价伏拉瑞韦和依米他韦在健康受试者中分别及联合给药药代动力学和安全性研究。 TGDAG-C-1
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20212876 | 依巴斯汀片

...者中的生物等效性研究 一项旨在评价空腹和餐后条件下分别使用以流化床系统中的干燥工艺和静态烘箱中的干燥工艺生产的依巴斯汀10 mg薄膜衣片在健康受试者体内的单剂量、开放、随机、两周期、两序列交叉的生物等效性研...
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药物临床试验:CTR20251950 | 盐酸达利雷生片

...利雷生片 已完成 失眠 盐酸达利雷生片生物等效性研究 分别评估受试制剂25 mg和50 mg盐酸达利雷生片与参比制剂25 mg和50 mg盐酸达利雷生片在空腹状态下作用于健康成年受试者的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、...
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药物临床试验:CTR20160366 | 帕妥珠单抗

...转移性乳腺癌有效性与安全性 比较帕妥珠单抗与安慰剂分别与赫赛汀+多西他赛联用在一线治疗HER2阳性转移性乳腺癌的疗效和安全性的Ⅲ期研究 YO29296
CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20182026 | AK105注射液

...182026 | AK105注射液 进行中-招募中 不可切除肝细胞癌 AK105分别联合盐酸安罗替尼和贝伐珠单抗治疗不可切除肝癌 AK105(抗PD-1抗体)联合盐酸安罗替尼和AK105联合贝伐珠单抗一线治疗不可切除肝细胞癌开放性、多中心Ib/II期研究 AK105...
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上海市公共卫生临床中心

...公共卫生临床中心药物临床试验机构于2005年7月成立,并分别于2009年7月6日、2012年3月5日获国家药品监督管理局颁布药物临床试验机构资格认定证书,并于2018-2019年分别完成药物临床试验机构(备案号: )与医疗器械临床试验机...
机构 发布于10年前 3652 次浏览

药物临床试验:CTR20160359 | 注射用硼替佐米

...下给药的安全性和有效性 对比万珂皮下和静脉注射给药分别联合地塞米松治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤中国受试者的III期随机开放研究 26866138MMY3037;INT2
CDE 发布于5年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20190309 | 盐酸乐卡地平片

...康人体的生物等效研究 以药代动力学参数为终点,评价分别由安徽宏业药业有限公司和意大利Recordati公司生产的盐酸乐卡地平片的生物等效性 方案编号AHHY-LKDP-BE;方案版本号1.0
CDE 发布于5年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20221285 | IcoSema注射液

...试者中比较 IcoSema 单次给药与 icodec胰岛素和司美格鲁肽分别单次给药的药代动力学特征的研究 NN1535-4710
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20140714 | 瑞舒伐他汀钙片

...疗。 瑞舒伐他汀钙片人体生物等效性试验 研究受试者分别在空腹和餐后状态下单次口服受试制剂或参比制剂后的药代动力学参数,评价两制剂的生物等效性 YQ2014113-ROS-BE
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