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皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...办者或CRO委托临床试验机构进行临床试验的委托函纸质版需要提供盖章的原件2NMPA批件或临床试验通知书/备案文件或注册临床批件（IV期试验）（编号_____________）非注册药物临床试验或临床研究可提供注册临床批件（但须注明为...

机构 发布于3年前 616 次浏览

郑州市第九人民医院

...审查、遗传办承诺书同步进行。③伦理审查：伦理会根据需要随时可开，会审当天可出批件。④合同审核：a制定我院临床试验合同模板，b设置GCP合同盖章简易OA流程，最快3天完成合同院内签字盖章。医院领导对临床研究高度重...

机构 发布于4年前 382 次浏览

药物临床试验：CTR20213395 | 苯磺酸氨氯地平片

...控制是心血管风险综合管理的一部分，综合管理措施可能需要包括：血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、体育锻炼和限制钠盐摄入。 收缩压或舒张压的升高均增高心血管风险。在更高的基础血压水平上，每毫米汞柱血...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20191609 | 盐酸雷尼替丁胶囊

...、胃酸分泌过多症状、GERD和侵蚀性食管炎患者，应根据需要同时给予抗酸剂以缓解疼痛。 盐酸雷尼替丁胶囊在健康受试者中的生物等效性试验 盐酸雷尼替丁胶囊随机、开放、两制剂、两周期自身交叉在空腹及餐后状态下健康...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

佛山复星禅诚医院

...定（如有）15保险合同（如有）16与伦理审查相关的其他需要递交的资料2、初始审查申请-医疗器械临床试验清单主要送审文件1初始审查申请表（申请者签名并注明日期） 2研究方案（注明版本号/版本日期） 3知情同意书...

机构 发布于6年前 2311 次浏览

保定市第一中心医院

...，加锁五节文件柜等，能够满足药品贮存条件和项目运行需要。3.GCP档案室，负责临床试验结题后档案的管理，配有加锁档案柜，联网计算机，办公桌椅，直拨电话，房屋和设备具备防止光线直接照射、防水、防火、防盗等条件...

机构 发布于5年前 1270 次浏览

青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...临床试验机构进行临床试验的委托函有□ 无□纸质版需要提供盖红章的原件4NMPA批件或临床试验通知书/备案文件或药品注册批件（IV期试验）（编号_____________）有□ 无□非注册药物临床试验或临床研究可提供药品注册批...

机构 发布于5年前 1664 次浏览

药物临床试验：CTR20232972 | 苯磺酸氨氯地平片

...控制是心血管风险综合管理的一部分，综合管理措施可能需要包括：血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、体育锻炼和限制钠盐摄入。 收缩压或舒张压的升高均增高心血管风险。在更高的基础血压水平上，每毫米汞柱血...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20232972 | 苯磺酸氨氯地平片

...控制是心血管风险综合管理的一部分，综合管理措施可能需要包括：血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、体育锻炼和限制钠盐摄入。 收缩压或舒张压的升高均增高心血管风险。在更高的基础血压水平上，每毫米汞柱血...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20221540 | 头孢丙烯干混悬剂

...球菌引起的非复杂性皮肤和皮肤软组织感染，但脓肿通常需要外科引流排脓。为减少细菌耐药性、保持头孢丙烯及其它抗菌药物的有效性，头孢丙烯仅用于治疗或预防由细菌引起或极可能由细菌引起的感染。适当时应进行细菌培...

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