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福建省龙岩市第一医院

...管理制度和标准操作规程，满足开展临床试验管理工作的需要。为确保临床试验中受试者的安全与权益，医院设有临床试验伦理委员会，设主任委员1名，副主任委员1名，专职秘书1名，委员12名。目前，机构已启动7个药物临床试...

机构 发布于2年前 396 次浏览

黄河三门峡医院

...跟踪，全程配合；机构立项最快1-2天完成；伦理会审根据需要随时可开，当天可出批件；合同审核签署最快2天完成；立项、伦理、合同可同步进行，极大缩短SSU时间。专业组提前按病种对患者进行梳理和储备，可快速筛选招募...

机构 发布于1年前 182 次浏览

药物临床试验：CTR20230815 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂

...生β-内酰胺酶的微生物引发的复合感染均对本品敏感，不需要再另用其它的抗生素。 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂生物等效性研究 一项在健康男性与女性受试者中于空腹情况下进行的关于阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂（阿莫...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

南京医科大学附属泰州人民医院（泰州市人民医院）

...临床试验机构资格认定证书 机构试验用药品接收事宜1、需要药物接收和回收的CRA或CRC需提前 1-2 天电话预约（总院：朱露莎13961095397，Email：414936821qq.com，南院：李智勤13814455957）；并邮件告知项目名称，药物到达日期以及 CR...

机构 发布于7年前 3071 次浏览

药物临床试验：CTR20240616 | 双氯芬酸钠缓释片

...物质双氯芬酸的缓释，Voltaren 100mg缓释剂不适合开始治疗需要快速起效的疾病。 评价双氯芬酸钠缓释片在成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后条件下单次给药、两制剂、四周期，完全重复交叉的生物等效...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

济南市人民医院

...独立的办公室，办公设施齐全，能够满足伦理审查工作的需要。机构目前组织96人次（其中影像科、检验科、心电图室6人）参加院外GCP培训，所有人员通过考核并获得GCP培训证书。机构办公室对临床试验的质量承担管理责任，对...

机构 发布于10年前 1417 次浏览

药物临床试验：CTR20243866 | 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）

...同时给予瑞舒伐他汀和依折麦布相同固定组合剂量水平，需要单独的产品进行充分控制的患者。预防心血管疾病：本品用于同时给予瑞舒伐他汀和依折麦布充分控制的成年患者的替代疗法，剂量水平与固定剂量组合相同。但作为...

CDE 发布于3月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20243866 | 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）

...同时给予瑞舒伐他汀和依折麦布相同固定组合剂量水平，需要单独的产品进行充分控制的患者。预防心血管疾病：本品用于同时给予瑞舒伐他汀和依折麦布充分控制的成年患者的替代疗法，剂量水平与固定剂量组合相同。但作为...

CDE 发布于6月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20243473 | 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）

...同时给予瑞舒伐他汀和依折麦布相同固定组合剂量水平，需要单独的产品进行充分控制的患者。预防心血管疾病：本品用于同时给予瑞舒伐他汀和依折麦布充分控制的成年患者的替代疗法，剂量水平与固定剂量组合相同。但作为...

CDE 发布于6月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20242164 | BIOS2220

...控制是心血管风险综合管理的一部分，综合管理措施可能需要包括：血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、体育锻炼和限制钠盐摄入。 收缩压或舒张压的升高均增高心血管风险。在更高的基础血压水平上，每毫米汞柱血...

CDE 发布于3月前 0 次浏览