为您找到约 8,000 条结果，搜索耗时：0.0264秒

药物临床试验：CTR20240195 | 磷酸芦可替尼片

...患者，治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。 中国健康受试者空腹和餐后单次口服磷酸芦可替尼片的单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两序列、两周期、交叉设计的生物等效性试验 中国健康受试者空腹和餐后单次口...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20244584 | 卡左双多巴缓释片

...患者，可减少“关”的时间。 卡左双多巴缓释片在健康受试者中的生物等效性正式试验 卡左双多巴缓释片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、交叉对照空腹及餐后状态下的生物等效性研究 BCYY-CTFA-2024BCBE805

CDE 发布于4月前 0 次浏览

2021年预增！2020年及近5年Ⅰ期＆BE项目登记分析

我们分这四类来看：健康志愿者为受试者的BE和Ⅰ期临床试验，患者为受试者的BE和Ⅰ期临床试验项目  **图1 四类Ⅰ期＆BE近5年的项目量** ![](https://storage.yscro....

文章 发布于4年前 4225 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20181467 | 硝苯地平控释片

...控释片健康人体生物等效性试验 硝苯地平控释片在健康受试者中的随机、开放、单剂量、双周期、自身交叉空腹及餐后生物等效性试验 NJJN-2018-XBDP-003 ；V1.2

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20202030 | 盐酸羟哌吡酮片

CTR20202030 | 盐酸羟哌吡酮片 已完成 重性抑郁障碍 盐酸羟哌吡酮片多次给药在健康人中的耐受性与药代动力学研究 盐酸羟哌吡酮片多次口服给药在中国健康受试者中的耐受性与药代动力学研究 HYP104-CTP

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20213446 | Nipocalimab注射液

...药代动力学、安全性和耐受性研究 一项在中国健康成人受试者中评估JNJ-80202135单次静脉给药后的药代动力学、安全性和耐受性的序贯、开放性、单次给药研究 80202135EDI1002

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20251632 | DS010注射液

CTR20251632 | DS010注射液 进行中-尚未招募 肿瘤恶病质 DS010注射液在健康人体内的首次安全性评估 评价DS010注射液单次给药在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及免疫原性的首次人体试验 DS010-101

CDE 发布于1天前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20251396 | SR750片

...动力学、安全性、耐受性的I期桥接研究 一项在中国健康受试者中评估SR750片（处方F1）的药代动力学、安全性、耐受性的单次给药剂量递增和多次给药的I期桥接研究 SR750-103

CDE 发布于1天前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20221302 | 双氯芬酸钠缓释片

...原发性痛经，牙痛，头痛等。 双氯芬酸钠缓释片在健康受试者中的生物等效性试验 双氯芬酸钠缓释片在健康受试者中空腹状态下随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、自身交叉的生物等效性试验 RD-2022-Y01

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20232001 | 甲苯磺酸艾多沙班片

...栓和肺栓塞复发。 甲苯磺酸艾多沙班片在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹单次给药、两制剂、两序列、四周期交叉的生物等效性研究 甲苯磺酸艾多沙班片在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机...

CDE 发布于1年前 0 次浏览