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四川省第二中医医院(四川省中医药科学院中医研究所)

...器械临床试验机构备案号:械临机构备202300075。2023年9月通过四川省药品监督管理局首次监督检查,成为有资质的药物和医疗器械临床试验机构。机构下设“5+3”(5个药物+3 个器械)专业,可承接对应的临床试验研究,其中药物...
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济南市人民医院

...科、检验科、心电图室6人)参加院外GCP培训,所有人员通过考核并获得GCP培训证书。机构办公室对临床试验的质量承担管理责任,对开展的临床试验的质量实行过程管理,制定了“开展的临床试验的质量实行主要研究者负责制...
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青岛市市立医院

...肤、妇科、免疫风湿、泌尿及中医消化专业,并于2013年通过药物临床试验机构资格复核检查,2014年肿瘤专业通过CFDA的资格认定。多年来,随着我院的蓬勃发展,各科室的医疗、科研水平不断提升,优秀人才不断培养和引进,特...
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北京清华长庚医院

...肝病、神经外科、胸外、泌尿、呼吸、血液等共30个专业通过国家药品监督管理局药物临床试验机构资格认证并获得证书。2018年1月完成国家药品监督管理局“医疗器械临床试验机构资质”备案,全院共46个专业获得开展医疗器械...
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丽水市中心医院

...医院临床试验机构(以下简称“机构”)于2017年5月首次通过国家食品药品监督管理局的药物临床试验机构资格认定,2020年5月完成国家药物临床试验专业备案(备案号:药临床机构备字2020000294),现已备案专业有22个,机构于20...
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徐州医科大学附属医院

...分泌、肾病、感染(肝病)、骨科、神经内科等14个专业通过国家食品药品监督管理局药物临床试验资格认定复核。此外,我院还可以承接BE及I期临床试验。 2019年我院所有专业科室均完成了在医疗器械临床试验机构备案管理系...
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安宁市第一人民医院(昆明市第四人民医院)

...、消化内科);市级临床重点学科1个(肾内科)。2019年通过国家胸痛中心标准版认证。医学检验科于2019年通过ISO15189国际标准评定。 医院医疗设备资产约5.2亿元,拥有先进设备数十台:1.5T超导核磁共振、64排128层螺旋CT、数字...
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临泉县人民医院

...试验机构于2024年1月在国家药监局信息平台备案,并顺利通过三次监督检查。药物临床试验共备案6个专业:神经内科、心血管内科、呼吸内科、肾病学、普通外科、肿瘤科。其中呼吸内科为省级重点专科,神经内科为市级重点学...
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首都医科大学附属北京潞河医院

...体外诊断试剂临床试验及特医食品临床试验等。多次顺利通过国家药监局项目核查。设备设施机构药房配有常温药柜、阴凉药柜、冷藏冰箱、UPS备用电源、冷链温湿度监控报警系统、基站空调、加湿器等设施。机构档案室配有带...
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南京医科大学口腔医学院(南京医科大学附属口腔医院、江苏省口腔医院)

...医院,于2007年筹备组建药物临床试验机构,2008年7月25日通过国家局检查,2009年7月获得资格认定证书,2012年、2013年、2017年3次均通过国家局复审,2019年7月首次完成器械备案管理系统,2020年9月首次完成药物备案管理系统,2020...
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