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新疆佳音医院

...试验机构于2019年8月接受国家药监局现场资格认定检查，通过认定的专业有：生殖健康与不孕症、妇科、产科、麻醉。机构设立临床临床试验中心，拥有独立的办公区域，包括机构办公室、档案室、试验药房、CRA/CRC办公室等，具...

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药物临床试验：CTR20231208 | 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊

...与胃食管反流病（GERD）相关的其他症状长达4周的治疗。 通过内窥镜检查诊断的由胃食管酸反流病所致的糜烂性食管炎（EE）的短期治疗（4-8周）；尚未确定EE患者使用本品超过8周的疗效。如果出现应用本品治疗8周而对该症状无...

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药物临床试验：CTR20231814 | 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊

...与胃食管反流病（GERD）相关的其他症状长达4周的治疗。 通过内窥镜检查诊断的由胃食管酸反流病所致的糜烂性食管炎（EE）的短期治疗（4-8周）；尚未确定EE患者使用本品超过8周的疗效。如果出现应用本品治疗8周而对该症状无...

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香港大学深圳医院

...物临床试验机构  医院先后于2017年5月及2019年10月顺利通过国家药物临床试验机构（GCP）资格认定及新增专业检查。2019年11月29日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委联合发布《药物临床试验机构管理规定（2019年101号）》...

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药物临床试验：CTR20230304 | 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊

...与胃食管反流病（GERD）相关的其他症状长达4周的治疗。 通过内窥镜检查诊断的由胃食管酸反流病所致的糜烂性食管炎（EE）的短期治疗（4-8周）；尚未确定EE患者使用本品超过8周的疗效。如果出现应用本品治疗8周而对该症状无...

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陕西省第二人民医院（陕西省老年病医院）

...良好的服务和GCP氛围吸引了不少申办方多次合作。机构已通过省药品监督管理局监督检查3次，项目申办者内部稽查、第三方稽查无重大质量问题，1个项目作为优秀中心即将接受项目所在地药品监督管理局核查。

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药物临床试验：CTR20150596 | 糠酸氟替卡松/乌镁溴铵/三苯乙酸维兰特罗(GW685698/ GSK573719/ GW642444)吸入粉雾剂

...I粉雾剂后的药代动力学 一项开放的评估中国健康受试者通过干粉吸入器单次和多次吸入FF/UMEC/VI（100/62.5/25 mcg）后的药代动力学研究 200558

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北华大学附属医院

...管、内分泌、骨科、妇产、肿瘤。2017年5月19日全部专业通过国家食品药品监督管理总局药物临床试验机构复核审查，并获得证书。2020年6月30日完成国家药品监督管理局药物临床试验机构网络备案。北华大学附属医院国家药物临...

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湖南省妇幼保健院

...试验项目的管理。近三年，已完成临床试验100余项，多次通过国家药监局临床试验数据现场核查；2023年全国GCP机构药物临床试验量值排行榜中，我院名列全国妇幼医院榜第三名！

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晋城大医院

...物临床试验机构资格证书（证书编号：956），6个专业组通过国家药物临床试验资格认定，并于2020年1月完成备案工作，分别为心血管内科、内分泌、神经内科、泌尿外科、免疫学、肿瘤及I期临床试验研究室。2023年新增备案专业2...

机构 发布于6年前 2211 次浏览