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香港大学深圳医院

...物临床试验机构  医院先后于2017年5月及2019年10月顺利通过国家药物临床试验机构（GCP）资格认定及新增专业检查。2019年11月29日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委联合发布《药物临床试验机构管理规定（2019年101号）》...

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药物临床试验：CTR20230304 | 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊

...与胃食管反流病（GERD）相关的其他症状长达4周的治疗。 通过内窥镜检查诊断的由胃食管酸反流病所致的糜烂性食管炎（EE）的短期治疗（4-8周）；尚未确定EE患者使用本品超过8周的疗效。如果出现应用本品治疗8周而对该症状无...

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陕西省第二人民医院（陕西省老年病医院）

...良好的服务和GCP氛围吸引了不少申办方多次合作。机构已通过省药品监督管理局监督检查3次，项目申办者内部稽查、第三方稽查无重大质量问题，1个项目作为优秀中心即将接受项目所在地药品监督管理局核查。

机构 发布于3年前 730 次浏览

药物临床试验：CTR20150596 | 糠酸氟替卡松/乌镁溴铵/三苯乙酸维兰特罗(GW685698/ GSK573719/ GW642444)吸入粉雾剂

...I粉雾剂后的药代动力学 一项开放的评估中国健康受试者通过干粉吸入器单次和多次吸入FF/UMEC/VI（100/62.5/25 mcg）后的药代动力学研究 200558

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北华大学附属医院

...管、内分泌、骨科、妇产、肿瘤。2017年5月19日全部专业通过国家食品药品监督管理总局药物临床试验机构复核审查，并获得证书。2020年6月30日完成国家药品监督管理局药物临床试验机构网络备案。北华大学附属医院国家药物临...

机构 发布于10年前 1665 次浏览

湖南省妇幼保健院

...试验项目的管理。近三年，已完成临床试验100余项，多次通过国家药监局临床试验数据现场核查；2023年全国GCP机构药物临床试验量值排行榜中，我院名列全国妇幼医院榜第三名！

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桂林医学院第二附属医院

...开展。 对本中心的调研申办方/CRO公司先与机构办联系并通过邮箱发送调研表，机构办2-3天可协助完成本中心的调研工作项目立项立项资料电子版3天内审查完毕即可递交纸质版材料到机构办；收到纸质材料1-2天内完成立项；立项...

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首都医科大学附属北京友谊医院

...献突出药物临床试验机构。我院设有伦理委员会，2015年通过FERCAP/SICDER国际认证，2018年通过第一次复审，目前正在积极准备AAHRPP国际认证，并与北京佑安医院、北京地坛医院签署了伦理协作审查和互认协议，成为北京市首个伦理...

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焦作煤业（集团）有限责任公司中央医院

...档管理员1名以保证项目质量；成立独立的伦理委员会，通过皮肤病专业、泌尿外科、神经内科、内分泌专业、肿瘤科4个备案专业。每个专业科室均具有承担药物临床试验相适应的床位数和受试者人数，临床病源及病种能满足临...

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重庆市急救医疗中心（重庆市第四人民医院、重庆大学附属中心医院）

...庆大学附属中心医院）国家药物临床试验机构于2017年5月通过CFDA认证、批准。2020年我院临床试验机构已备案药物临床试验专业7个，包括：心血管、内分泌、神经内科、呼吸内科、消化内科、肿瘤、骨科等，备案号：药临床机构...

机构 发布于7年前 1567 次浏览