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揭阳市人民医院

...药品监督管理局批准为国家药物临床试验机构，14个专业通过资格认定。此外，机构于2019年6月30日备案成为医疗器械临床试验机构（备案号：械临机构备201900100）。机构具备承担II、III、IV期药物临床试验、医疗器械临床试验、...

机构 发布于6年前 2812 次浏览

连云港市第二人民医院

...骤详见首页下载中心“CRA系统操作指南”。2、项目审核通过以后，补交纸质版资料给机构。 项目名称编号资料名称备注1申办者或CRO委机构进行临床试验的委托函纸质版需要提供盖章的原件2NMPA批件或临床试验通知书/备案文件或...

机构 发布于5天前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20250817 | 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液

...患者中，丙酸氟替卡松可以减少哮喘症状和急性发作。 通过使用速效支气管扩张剂，一般可以缓解相对短暂的急性发作症状，但持续时间较长的急性发作还需要尽快使用糖皮质激素治疗，以控制炎症。 丙酸氟替卡松雾化吸入用...

CDE 发布于1月前 0 次浏览

天津市环湖医院

...药物临床试验管理工作。  医院药物临床试验机构通过长期的临床研究工作实践，已建立了完善的管理制度和高效的工作流程，初步建立了药物临床试验研究的科学管理体系，形成了临床科室承担试验任务，机构办提供服...

机构 发布于10年前 2089 次浏览

药物临床试验：CTR20250394 | 富马酸贝达喹啉片

...有效的治疗方案时，方可使用本品。 根据II期临床试验，通过分析耐多药肺结核（MDR-TB）患者痰培养转阴时间而确定了本品的适应症。 用药的局限性： ？本品不可用于以下治疗： o 结核分枝杆菌所致潜伏感染 o 药物敏感性结核...

CDE 发布于1月前 0 次浏览

连云港市第一人民医院

...、市脑科医院、市心血管病医院、市老年病医院。检验科通过了中国合格评定国家认可委员会ISO15189评审认定。在急危重症和疑难病症诊疗、微创、介入、靶向治疗、导航、无痛、精准医疗、手术机器人、干细胞移植、大器官移...

机构 发布于10年前 3757 次浏览

枣庄市妇幼保健院

...次检查，生殖健康与不孕症、妇科、小儿呼吸3个专业均通过备案。机构92人取得省部级GCP证书，21人取得NMPA证书，分别以院科两级为单位组织院内培训、科内培训。 项目接洽：有合作意愿的申办者/CRO，与机构办公室或专业科室...

机构 发布于4年前 173 次浏览

海口市人民医院

...外科、神经外科、普通外科5个试验专业资质，并于2012年通过复评审。2014年经CFDA现场资格认定检查，再次获准肿瘤科、呼吸内科、麻醉科、消化内科4个新试验专业资质。医院具有完备的临床新药科研基础设施和技术条件，重视...

机构 发布于10年前 2090 次浏览

南华大学附属南华医院

...内分泌、肿瘤血液内科、消化内科、麻醉科、重症医学科通过国家药品监督管理总局的药物临床试验机构备案。南华大学附属南华医院成立了独立的药物临床试验伦理委员会，审查研究者的资质、受试者在临床试验过程中可能的...

机构 发布于5年前 1449 次浏览

岳阳市人民医院（原岳阳市二人民医院）（岳阳市肿瘤医院、岳阳市红十字医院）

...急救援中心依托医院成立。岳阳市二人民医院于2018年5月通过国家药物临床试验机构及专业资格认定检查，7月获得“药物临床试验机构资格认定证书”，认定专业10个：呼吸内科、消化内科、神经内科、心血管内科、肾病学、内...

机构 发布于6年前 2660 次浏览