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临沂市中心医院

...机、碎纸机、资料柜（带锁）等设备设施。机构设有独立GCP药房，实行中心化管理模式，配备有不间断电源、医用冷藏柜、-80℃低温冷藏箱、药柜、空调、除湿机、温控报警系统等设备。设有专用GCP资料室，配备专用带锁资料柜...

机构 发布于7年前 1428 次浏览

药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

...**19**家机构新增专业首次检查结论为： ▷“基本符合GCP规定”有**7**家 ▷“基本符合规定，现场发现问题已更正”有**8**家 ▷“整改后通过”的有**2**家 ▷“整改中”的有**2**家 可见新增专业通过省局检查的概率接...

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中山市第三人民医院（中山市心理健康和精神卫生防治中心）

...作。目前，全院共计79名医生、护士及医技人员先后获得GCP培训证书。2023年7月，我院通过国家食品药品监督管理总局“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”成功备案，标志我院具备了开展相关临床试验研究的平台和资质...

机构 发布于1年前 361 次浏览

山东省日照市人民医院

...（次）参加院内外的学习培训，到目前为止已有113人获得GCP培训合格证书。2017年5月，日照市人民医院正式取得国家药物临床试验机构证书，所申报的8个专业组具备承接Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验和体外诊断...

机构 发布于7年前 1732 次浏览

好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...都不尽相同。药物和医疗器械临床试验分别对应的是两套GCP和两套机构管理规定。 驭临君今天向医疗器械临床试验管理从业人员推荐一本专业读物，来自王白璐主编的《医疗器械临床试验机构操作手册》，由人民卫生出版社...

文章 发布于2年前 7073 次浏览 0 次评论

PM/CRA/MA/BD看过来！铁打不动的晋升，超nice的领导和同事在这里！

...坚强的意志力，乐于与申办者、研究中心共同创造优良的GCP环境； \-如果你想从方案设计阶段就能把握方向，在实践中逐渐掌握临床试验项目管理的全过程，成为独当一面的大PM、大CO。 来！ 我们的期望：至少2年监查员...

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山东大学第二医院(山东大学第二临床学院)

...学第二医院文汇北楼二层，负责临床试验日常事务。设有GCP药房，由专职药师管理，药房内配有专业的冰箱和冷链温控系统，满足临床试验药物及器械的存储及转运条件。设有专业独立的资料室，用于储存临床试验相关资料，并...

机构 发布于10年前 4385 次浏览

成都中医大银海眼科医院

...HIS系统中开检查单，一式两份打印，并手写/签章注明“GCP-试验简称”，签字确认，CRC持检查单到收费室过账盖章，收费室留存一份，受试者/CRC持盖章后的检查单到各检查科室进行检查。

机构 发布于4年前 660 次浏览

泰州市中医院

...06丨联系人（项目经理及CRA）的委托函、身份证复印件及GCP培训证书07丨组长单位的伦理委员会审查批件08丨临床试验方案（含PI签字）09丨研究病历10丨病例报告表11丨知情同意书12丨研究者手册13丨受试者日记卡14丨招募广告15丨...

机构 发布于7年前 2069 次浏览

从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

... 未来随着政策法规的变化，可能还会需要进行医疗器械GCP的专场培训 基于上述工作内容，驭时能够保证协助医疗机构完成临床试验机构备案，**但是基于医疗机构工作配合程度、投入的资源不同及现有基础不同，备案完...

文章 发布于3年前 5430 次浏览 0 次评论