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皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...供电子版或纸质版9研究病历样表（版本号、日期）根据GCP的要求，原始记录应以电子门诊或住院病历形式记录，原则上不再要求提供研究病历，如有特殊情况需要有研究病历者，申办者可提供并说明理由10知情同意书（版本号、...

机构 发布于3年前 616 次浏览

无锡市第二人民医院

...有特殊医学用途配方食品临床试验的资格。我院严格遵照GCP和相应法规要求，已经承接开展临床试验项目400余项，其中国际多中心项目 30多项，通过国家药监局数据核查多项，获得药品上市批件 50余 项。于2013年、2017年顺利...

机构 发布于10年前 2676 次浏览

河北燕达医院

...院 河北 廊坊 三河市 燕郊开发区思菩兰路6号国宾酒店5层GCP机构501室 机构办公室 项目类型：药物、医疗器械、体外诊断试剂等 1.一项采用适应性设计评估 HSK16149 胶囊在中国糖尿病周围神经痛患者中有效性和安全性的多中心、...

机构 发布于4年前 1390 次浏览

武汉大学中南医院

...自2006年获批以来，先后组织733人次参加各种不同形式的GCP培训，拥有一批临床试验经验丰富的临床研究人员和管理人员，许多PI在业内享有较高的影响力。药物临床试验机构在药物临床试验机构委员会、药物临床试验学术委员会...

机构 发布于10年前 5728 次浏览

云浮市人民医院

...预案、临床试验设计规范等文件共 97项，涵盖了试验和 GCP 管理的各个环节，保障临床试验规范，临床试验数据真实可靠。我院 2020年医疗器械临床试验备案，取得备案号:械临机构备 202000002;2024年药物临床试验备案，取得备案号:...

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自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...Trial-临床试验机构管理系统”，在立项阶段能较好的帮助GCP办公室对项目资质的审核，并快速有效的对试验项目进行管理:实时查询医院各个临床试验项目的进度及其试验的相关信息:准确高效了解参与临床试验受试者的各种信息...

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重庆市急救医疗中心（重庆市第四人民医院、重庆大学附属中心医院）

...化药/械房等，质控团队严格把控临床试验质量关。根据GCP相关法律法规，制定了涵盖临床试验全过程的管理制度、SOP、急救预案等文件体系，同时机构持续对全院研究者进行GCP培训以提升其研究能力。另外，机构结合自身实际...

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广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院）

...位于医院1号住院楼D区8楼，设有专用的办公室、档案室和GCP药房。GCP药房配有不间断电源、2～8℃冰箱、阴凉柜、温湿度监控系统等先进的设备和完善的储存条件，可24小时监测温湿度并具备报警功能。

机构 发布于6年前 5336 次浏览

潍坊市第二人民医院

...保障受试者的权益。 1.立项申办方/CRO申请立项前需要与GCP机构办公室进行初步沟通，如意向达成，申办方/CRO根据《药物临床试验立项文件清单》准备立项文件，电子版材料发送至办公室邮箱（wfeyjgbgs@163.com）。纸版材料递交到...

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成都中医药大学附属医院（四川省中医院）

...牛区 四川省成都市金牛区十二桥路39号第二住院部13楼 GCP机构概况及优势特色介绍：成都中医药大学附属医院(四川省中医院)创建于1957年，是中国最早成立的四所中医药高等院校附属医院之一。现已建设成为集医疗、教学、科...

机构 发布于10年前 4876 次浏览