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泰州市中医院

...06丨联系人（项目经理及CRA）的委托函、身份证复印件及GCP培训证书07丨组长单位的伦理委员会审查批件08丨临床试验方案（含PI签字）09丨研究病历10丨病例报告表11丨知情同意书12丨研究者手册13丨受试者日记卡14丨招募广告15丨...

机构 发布于8年前 2072 次浏览

从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

... 未来随着政策法规的变化，可能还会需要进行医疗器械GCP的专场培训 基于上述工作内容，驭时能够保证协助医疗机构完成临床试验机构备案，**但是基于医疗机构工作配合程度、投入的资源不同及现有基础不同，备案完...

文章 发布于3年前 5507 次浏览 0 次评论

延安大学咸阳医院

...专业组的备案、19个个医疗器械专业的备案。在2024年全国GCP机构药物临床试验量值排行榜总榜中位列第169，西北五省第9。其中综合医院榜137。在2023年“药物临床试验登记与信息公示平台”登记注册类项目数量位居陕西省第二位...

机构 发布于6年前 5110 次浏览

河北省胸科医院

...负责全院临床试验的组织、协调、实施、监督工作。参照GCP等法律法规，机构制定了一整套规范的、有专业特色的管理制度、标准操作规程（SOP）和质量控制体系，如“临床试验运行管理制度”、“试验用药品/医疗器械管理制...

机构 发布于6年前 1254 次浏览

宁波市中医院（浙江中医药大学附属宁波中医院）

...海曙区 宁波市海曙区丽园北路819号宁波市中医院2号楼1楼GCP办公室 一、医院介绍宁波市中医院创建于1977年，是宁波市唯一一家集医疗、科研、教学、预防、康复为一体的三级甲等中医医院，是浙江中医药大学附属医院。医院先...

机构 发布于3年前 416 次浏览

皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...供电子版或纸质版9研究病历样表（版本号、日期）根据GCP的要求，原始记录应以电子门诊或住院病历形式记录，原则上不再要求提供研究病历，如有特殊情况需要有研究病历者，申办者可提供并说明理由10知情同意书（版本号、...

机构 发布于3年前 616 次浏览

无锡市第二人民医院

...有特殊医学用途配方食品临床试验的资格。我院严格遵照GCP和相应法规要求，已经承接开展临床试验项目400余项，其中国际多中心项目 30多项，通过国家药监局数据核查多项，获得药品上市批件 50余 项。于2013年、2017年顺利...

机构 发布于10年前 2676 次浏览

河北燕达医院

...院 河北 廊坊 三河市 燕郊开发区思菩兰路6号国宾酒店5层GCP机构501室 机构办公室 项目类型：药物、医疗器械、体外诊断试剂等 1.一项采用适应性设计评估 HSK16149 胶囊在中国糖尿病周围神经痛患者中有效性和安全性的多中心、...

机构 发布于4年前 1390 次浏览

武汉大学中南医院

...自2006年获批以来，先后组织733人次参加各种不同形式的GCP培训，拥有一批临床试验经验丰富的临床研究人员和管理人员，许多PI在业内享有较高的影响力。药物临床试验机构在药物临床试验机构委员会、药物临床试验学术委员会...

机构 发布于10年前 5728 次浏览

云浮市人民医院

...预案、临床试验设计规范等文件共 97项，涵盖了试验和 GCP 管理的各个环节，保障临床试验规范，临床试验数据真实可靠。我院 2020年医疗器械临床试验备案，取得备案号:械临机构备 202000002;2024年药物临床试验备案，取得备案号:...

机构 发布于10年前 611 次浏览